• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2016/3717 от 17 июня 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/3717 от 17 июня 2019 года
Номер РУ РЗН 2016/3717
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 17 июня 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
131670
Номер записи в реестре 35352
Наименование медицинского изделия Микрокатетер внутрисосудистый Penumbra PX SLIM Варианты исполнения: PXSLIMSTR, PXSLIM045, PXSLIM090, PXSLIM130, PXSLIM160STR, PXSLIM160045, PXSLIM160090, PXSLIM160130. Состав: — микрокатетер; — формовочный мандрен; — защитная пластиковая струна; — руководство по эксплуатации; — индивидуальная упаковка.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель Пенумбра, Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA
Юридический адрес изготовителя США, Penumbra, Inc., One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA
Производственная площадка 1. «Пенумбра, Инк.», Penumbra, Inc., One Penumbra Place Building 1351, Alameda, CA 94502, USA. 2. «Пенумбра, Инк.», Penumbra, Inc., One Penumbra Place Building 1321, Alameda, CA 94502, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.