• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2016/3671 от 19 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/3671 от 19 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2016/3671
Класс опасности 1
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.110
Дата выдачи РУ 19 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
159400
Номер записи в реестре 61541
Наименование медицинского изделия Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии по ТУ 9398-007-49962851-2015 варианты исполнения: 1. Валикодержатель № 1.010, № 1.818. 2. Ретрактор № 1.011, № 1.012, № 1.013, № 1.017, № 1.117, № 1.019, №1.119. 3. Ретрактор для укладки нити малый №1.016S, ретрактор для укладки нити средний №1.016R. 4. Ручка-держатель № 1.100, № 1.109, № 1.107, № 1.108. 5. Кламп № W00, № W7, № W3, № W2А, № W2, № 15, № 18, № 28, № 29, № 138, № 139, № 51, № В1, № В2, № В3, № В4, № B5, № B6, № 0, № 00, № 2, № 2А, № 3, № 7, №7А, № 200, № 202, № 203, № 204, № 207, № 208, № 209, № 12А, № 13А, № 24, № 25, № 27N, № W4, № W8, № W8A, № W14A, № W56, № W1, № 30, № 31, № 1, № 1А, № 4, № 5, № 8, № 8А, № 14, № 14А, № 22, № 23, № 56, № 201, № 205, № 206, № 6, № 9, № W9, № 90N, № 210, № 211, № 212, № 1Т, № 1АТ, № 2Т, № 2АТ, № 14Т, № 56Т, № 9Т, № 54, № 55, № 64, № 65, № 74, № 75, № 84, № 85, № P-1, № P-2, № G-1, № G-2, изм.4 8AD, S-G, 2AD, 26, 41, 42, 43, 44, 215, 216. 6. Клампы матовые № W00-M, № W7-M, № W3-M, № W2А-M, № W2-M, № 15-M, № 18-M, № 28-M, № 29-M, № 138-M, № 139-M, № 51-M, № В1-M, № В2-M, № В3-M, № В4-M, № В5-M, № В6-M, № 0-M, № 00-M, № 2-M, № 2А-M, № 3-M, № 7-M, №7А-M, № 200-M, № 202-M, № 203-M, № 204-M, № 207-M, № 208-M, № 209-M, № 12А-M, № 13А-M, № 24-M, № 25-M, № 27N-M, № W4-M, № W8-M, № W8A-M, № W14A-M, № W56-M, № W1-M, № 30-M, № 31-M, № 1-M, № 1А-M, № 4-M, № 5-M, № 8-M, № 8А-M, № 14-M, № 14А-M, № 22-M, № 23-M, № 56-M, № 201-M, № 205-M, № 206-M, № 6-M, № 9-M, № W9-M, № 90N-M, № 210-M, № 211-M, № 212-M, № 1Т-M, № 1АТ-M, № 2Т-M, № 2АТ-M, № 14Т-M, № 56Т-M, № 9Т-M, № 54-M, № 55-M, № 64-M, № 65-M, № 74-M, № 75-M, № 84-M, № 85-M, № P-1-M, № P-2-M, № G-1-M, № G-2-M, изм.4 8AD-M, S-G-M, 2AD-M, 26-M, 41-M, 42-M, 43-M, 44-M. 7. Клампы темные № W00-B, № W7-B, № W3-B, № W2А-B, № W2-B, № 15-B, № 18-B, № 28-B, № 29-B, № 138-B, № 139-B, № 51-B, № В1-B, № В2-B, № В3-B, № В4-B, № B5-B, № B6-B, № 0-B, № 00-B, № 2-B, № 2А-B, № 3-B, № 7-B, №7А-B, № 200-B, № 202-B, № 203-B, № 204-B, № 207-B, № 208-B, № 209-B, № 12А-B, № 13А-B, № 24-B, № 25-B, № 27N-B, № W4-B, № W8-B, № W8A-B, № W14A-B, № W56-B, № W1-B, № 30-B, № 31-B, № 1-B, № 1А-B, № 4-B, № 5-B, № 8-B, № 8А-B, № 14-B, № 14А-B, № 22-B, № 23-B, № 56-B, № 201-B, № 205-B, № 206-B, № 6-B, № 9-B, № W9-B, № 90N-B, № 210-B, № 211-B, № 212-B, № 1Т-B, № 1АТ-B, № 2Т-B, № 2АТ-B, № 14Т-B, № 56Т-B, № 9Т-B, № 54-B, № 55-B, № 64-B, № 65-B, № 74-B, № 75-B, № 84-B, № 85-B, № P-1-B, № P-2-B, № G-1-B, № G-2-B, изм.4 8AD-B, S-G-B, 2AD-B, 26-B, 41-B, 42-B, 43-B, 44-B. 8. Подставка для стерилизации клампов № 3.908, № 3.909, № 3.912, № 3.910, № 3.918. 9. Щипцы установочные изм.4 № 1.099-1, № 1.099-2, № 1.099-3, № 3.991, № 3.992, № 3.993. 10. Рамка для коффердама № 3.401, № 3.402, № 3.403, № 3.401В, № 3.402В, № 3.403В, № 3.401А. 11. Завеса для коффердама № 3.501 (52 шт. в упаковке), № 3.502 (36 шт. в упаковке), № 3.503 (52 шт. в упаковке), № 3.504 (36 шт. в упаковке). 12. Щипцы-пробойник для коффердама № 3.998, № 3.999. 13. Полоски алмазные крупнозернистые № 1.150, № 1.150(3) (5 штук в упаковке), полоски алмазные среднезернистые № 1.151, № 1.151(3) (5 штук в упаковке), полоски алмазные мелкозернистые № 1.152, № 1.152(3) (5 штук в упаковке). 14. Полоски алмазные перфорированные крупнозернистые № 2.150, № 2.150(3) (5 штук в упаковке), полоски алмазные перфорированные среднезернистые № 2.151, № 2.151(3) (5 штук в упаковке), полоски алмазные перфорированные мелкозернистые № 2.152, № 2.152(3) (5 штук в упаковке). 15. Полоски сепарационные (100 шт. в упаковке) № 1.382, № 1.383. 16. Полоски сепарационные зубчатые (12 штук в упаковке) № 1.384(1), № 1.384(2), изм.4 1.384(3). 17. Полоски сепарационные крупнозернистые (12 шт. в упаковке) № 1.385C1, № 1.385C2, изм.4 № 1.385C3, полоски сепарационные среднезернистые (12 шт. в упаковке) № 1.385M1, № 1.385M2, изм.4 № 1.385M3, полоски сепарационные мелкозернистые (12 шт. в упаковке) № 1.385F1, № 1.385F2, изм.4 № 1.385F3. 18. Полоски сепарационные перфорированные крупнозернистые (12 шт. в упаковке) № 2.385C1, № 2.385C2, изм.4 № 2.385C3, полоски сепарационные перфорированные среднезернистые (12 шт. в упаковке) № 2.385M1, № 2.385M2, изм.4 № 2.385M3, полоски сепарационные перфорированные мелкозернистые (12 шт. в упаковке) № 2.385F1, № 2.385F2, изм.4 № 2.385F3. 19. Полоски контурные для передних зубов малые (12 штук в упаковке) № 1.387А, (6 штук в упаковке) № 1.387А(6), полоски контурные для передних зубов средние (12 штук в упаковке) №1.387, (6 штук в упаковке) № 1.387(6), полоски контурные для передних зубов большие (12 штук в упаковке) №1.388, (6 штук в упаковке) № 1.388(6). 20. Пластины для удаления зубного камня (12 штук в упаковке) № 1.386. 21. Держатель полосок сепарационных № 1.389, № 1.369B, № 1.369CB, № 1.369DB. 22. Держатель полосок сепарационных щелевой № 1.369AB. 23. Матрицы лепестковые малые с выступом (12 штук в упаковке) № 1.351; (6 штук в упаковке) № 1.351(6), (4 штуки в упаковке) № 1.351(4); матрицы лепестковые средние с выступом (12 штук в упаковке) № 1.352, (6 штук в упаковке) № 1.352(6), (5 штук в упаковке) № 1.352(5); матрицы лепестковые большие с выступом (12 штук в упаковке) № 1.353, № 1.353L, (6 штук в упаковке) № 1.353(6), (4 штуки в упаковке) № 1.353(4), №1.353L(4); (3 штуки в упаковке) №1.353L(3); матрицы лепестковые малые (12 штук в упаковке) № 2.351, (5 штук в упаковке) № 2.351(5);; матрицы лепестковые средние (12 штук в упаковке) № 2.352, (5 штук в упаковке) № 2.352(5), (4 штуки в упаковке) № 2.352(4); матрицы лепестковые большие (12 штук в упаковке) № 2.353, (5 штук в упаковке) № 2.353(5), (4 штуки в упаковке) № 2.353(4). 24. Матрицы лепестковые (12 штук в упаковке) № 1.351(1), № 1.351(2), № 1.352(1), № 1.352(2), № 1.353(1), № 1.353(2); (6 штук в упаковке) №1.351(1)(6), №1.352(1)(6), №1.353(1)(6). 25. Матрицы металлические для моляров (12 штук в упаковке) №1.2932. 26. Матрицы металлические для передних зубов (12 штук в упаковке) № 1.936, № 1.937, № 1.938, № 1.939. 27. Матрицы металлические поддесневые (12 штук в упаковке) № 1.0928, № 1.0929. 28. Матрицы металлические U-образные (12 штук в упаковке) № 1.1938, № 1.1939, № 1.1940. 29. Матрицы лепестковые темные малые с выступом (12 штук в упаковке) № 1.351B; матрицы лепестковые темные средние с выступом (12 штук в упаковке) № 1.352B; матрицы лепестковые темные большие с выступом (12 штук в упаковке) № 1.353B, № 1.353LB; матрицы лепестковые темные малые (12 штук в упаковке) № 2.351B; матрицы лепестковые темные средние (12 штук в упаковке) № 2.352B; матрицы лепестковые темные большие (12 штук в упаковке) № 2.353B. 30. Матрицы лепестковые титановые малые с выступом (12 штук в упаковке) № 1.351Т; матрицы лепестковые титановые средние с выступом (12 штук в упаковке) № 1.352Т; матрицы лепестковые титановые большие с выступом (12 штук в упаковке) № 1.353Т, № 1.353LТ; матрицы лепестковые титановые малые (12 штук в упаковке) № 2.351Т; матрицы лепестковые титановые средние (12 штук в упаковке) № 2.352Т; матрицы лепестковые титановые большие (12 штук в упаковке) № 2.353Т. 31. Матрицы металлические секционные малые (10 штук в упаковке) № 1.0972, (20 штук в упаковке) №1.2972; матрицы металлические секционные средние (10 штук в упаковке) №1.0976, (20 штук в упаковке) № 1.2976, (30 штук в упаковке) №1.0976(30); матрицы металлические секционные большие (10 штук в упаковке) № 1.0973, (20 штук в упаковке) № 1.2973; матрицы металлические секционные малые с выступом (10 штук в упаковке) №1.0971, (20 штук в упаковке) № 1.2971; матрицы металлические секционные средние с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0975, (20 штук в упаковке) № 1.2975; матрицы металлические секционные большие с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0974, (20 штук в упаковке) № 1.2974. 32. Матрицы металлические секционные темные малые (10 штук в упаковке) № 1.0972B, (20 штук в упаковке) № 1.2972B; матрицы металлические секционные темные средние (10 штук в упаковке) № 1.0976B, (20 штук в упаковке) № 1.2976B; матрицы металлические секционные темные большие (10 штук в упаковке) № 1.0973B, (20 штук в упаковке) № 1.2973B; матрицы металлические секционные темные малые с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0971B, (20 штук в упаковке) № 1.2971B; матрицы металлические секционные темные средние с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0975B, (20 штук в упаковке) № 1.2975B; матрицы металлические секционные темные большие с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0974B, (20 штук в упаковке) № 1.2974B. 33. Матрицы металлические секционные титановые малые (10 штук в упаковке) № 1.0972Т, (20 штук в упаковке) № 1.2972Т; матрицы металлические секционные титановые средние (10 штук в упаковке) № 1.0976Т, (20 штук в упаковке) № 1.2976Т; матрицы металлические секционные титановые большие (10 штук в упаковке) № 1.0973Т, (20 штук в упаковке) № 1.2973Т; матрицы металлические секционные титановые малые с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0971Т, (20 штук в упаковке) № 1.2971Т; матрицы металлические секционные титановые средние с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0975Т, (20 штук в упаковке) № 1.2975Т; матрицы металлические секционные титановые большие с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0974Т, (20 штук в упаковке) № 1.2974Т. 34. Матрицы металлические секционные повышенной кривизны малые (10 штук в упаковке) № 1.0972DC, (20 штук в упаковке) № 1.2972DC; матрицы металлические секционные повышенной кривизны средние (10 штук в упаковке) № 1.0976DC, (20 штук в упаковке) № 1.2976DC; матрицы металлические секционные повышенной кривизны большие (10 штук в упаковке) № 1.0973DC, (20 штук в упаковке) № 1.2973DC; матрицы металлические секционные повышенной кривизны малые с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0971DC, (20 штук в упаковке) № 1.2971DC; матрицы металлические секционные повышенной кривизны средние с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0975DC, (20 штук в упаковке) № 1.2975DC; матрицы металлические секционные повышенной кривизны большие с выступом (10 штук в упаковке) № 1.0974DC, (20 штук в упаковке) № 1.2974DC. 35. Матрицы кольцевые (6 штук в упаковке) № 1.507, № 1.508, № 1.518, № 1.571, № 1.572, № 1.573, № 1.574, № 1.575, № 1.576, № 1.577, № 1.581, № 1.582, № 1.583, № 1.584, № 1.585, № 1.586, № 1.587, № 1.591, № 1.592, № 1.593, № 1.594, № 1.595, № 1.596, № 1.597, № 1.675, № 1.676, № 1.677, № 1.679, № 1.685, № 1.686, № 1.687, № 1.689, № 1.695, №1.696, №1.697, №1.371, №1.372, №1.373. 36. Кольцо № 1.099(4), № 1.099(5), № 1.099(6), № 1.099А, № 1.099с, № 1.199, № 1.199с, № 1.199D, «Дельта» № 1.299, «Дельта» № 1.299с, «Дельта» № 1.299D, «Д» № 1.166, «Д» № 1.166с, «Д» № 1.166D, «М» № 1.177, «М» № 1.177с, «М» № 1.177D, «МД» № 1.167, «МД» № 1.167(4), «МД» № 1.167(6), «МД» № 1.167с, «МД» № 1.167D, № 1.033, № 1.033А, № 1.033с, «Краб» № 1.022, «Краб» № 1.022с, «Краб» № 1.022D, «Слот» № 1.044, «Слот» № 1.044с, «Слот» № 1.044D, «Двойное узкое» № 1.499, «Двойное широкое» № 1.599, «Детское» № 1.088. 37. Клинья фиксирующие изолирующие (12 штук в упаковке) № 1.871, № 1.872, № 1.873, № 1.874, № 1.875, № 1.876. 38. Контакт-формер № 1.941, № 1.1941, № 1.942, № 1.1942, № 1.943, № 1.1943, № 1.944, № 1.1944, № 1.945, № 1.1945, № 1.946, № 1.1946, № 1.947, № 1.1947, № 1.1901, № 1.1902, № 1.1903, № 1.1904, № 1.1905, № 1.1906, № 1.1911. 39. Насадки силиконовые (40 штук в упаковке) № 1.861, № 1.862, № 1.866, № 1.961, № 1.962, № 2.861, № 2.862, (20 штук в упаковке) №1.861(20), №1.866(20), насадки силиконовые (10 штук в упаковке) № 1.861(10), № 1.863, № 1.864, № 1.865, №1.866(10), № 1.867, № 1.868, № 1.869, № 1.963, № 2.863, № 2.864, № 2.865, № 2.866, № 2.867, № 2.868, № 2.869, № 2.877 и насадки поливинилхлоридные (40 штук в упаковке) № 1.861П, № 1.862П, № 1.866П, № 1.961П, № 1.962П, № 2.861П, № 2.862П, насадки поливинилхлоридные (10 штук в упаковке) № 1.863П, № 1.864П, № 1.865П, № 1.867П, № 1.868П, № 1.869П, № 1.963П, № 2.863П, № 2.864П, № 2.865П, № 2.866П, № 2.867П, № 2.868П, № 2.869П, № 2.877П. 40. Фиксатор щелевой «Цилиндр» №1.104, «Ручка» № 1.124, «Пластина» № 1.144, «Кольцо» № 1.114, «Прищепка» № 1.014. 41. Фиксаторы кольцевые «Эластик» (10 в упаковке) № 1.801, № 1.802, № 1.803, № 1.804, № 1.805, № 1.806, № 1.807, (20 штук в упаковке) №1.801(20), №1.802(20). 42. Матрицы двойные для передних зубов (12 штук в упаковке) № 1.521, № 1.522, № 1.523, № 1.523А, № 1.533, № 1.533А, (6 штук в упаковке) №1.523(6), №1.533(6). 43. Держатель установочный продольный №1.154. 44. Держатель установочный поперечный №1.164. 45. Клинья фиксирующие скользящие малые №1.877 (12 штук в упаковке), клинья фиксирующие скользящие средние №1.878 (12 штук в упаковке). 46. Клинья фиксирующие профильные №1.879 (12 штук в упаковке). 47. Фиксатор «Краб» № 1.002, замыкающий малый № 1.003, «Слот» № 1.004, замыкающий большой № 1.005, № 1.009, №1.103, «Дельта» №1.293, «Дельта» №1.295. 48. Держатель полосок продольный №1.105В, №1.105A. 49. Держатель полосок двусторонний №1.105АВ. 50. Держатель полосок поперечный №1.106, №1.106А, №1.106В, №1.106C, №1.106D, №1.106E. 51. Зонд угловой большой № 8.0102, изогнутый детский №8.0104, изогнутый большой №8.0105, пародонтологический №8.0121. 52. Штопфер шарообразный малый №8.0215, шарообразный большой №8.0216. 53. Гладилка серповидная малая №8.0301, серповидная большая №8.0302, каплевидная №8.0304, изогнутая №8.0306, медиально-дистальная малая №8.0309, медиально-дистальная средняя №8.0310, медиально-дистальная большая №8.0311, моделировочная №8.0705, моделировочная №8.0709, моделировочная №8.0718 54. Штопфер обратноконусный-гладилка малая №8.0401, средняя №8.0402, большая №8.0403, серповидная малая №8.0405, серповидная средняя №8.0406, серповидная большая №8.0407. 55. Штопфер шарообразный ? гладилка малая №8.0408, большая №8.0409. 56. Штопфер шарообразный изогнутый ? гладилка малая №8.0410, средняя №8.0411, большая №8.0412. 57. Экскаватор малый №8.0501, большой №8.0502. 58. Кюрета №8.1005, малая №8.1006, №8.1110. 59. Пинцет №1.101, №1.102. 60. Ручка для зеркала титановая №1.100T. 61. Держатель полосок №3.106, №3.106A. 62. Полоски зубчатые №3.384, №3.384A, №3.384P, №3.384PA (6 штук в упаковке). 63. Полоски алмазные №3.385C, №3.385M, №3.385F, №3.385AC, №3.385AM, №3.385AF, №3.385PC, №3.385PM, №3.385PF, №3.385PAC, №3.385PAM, №3.385PAF (6 штук в упаковке). 64. Полоски-калибры межзубные №3.38(40), №3.38(50), №3.38(60), №3.38(80), №3.38(90), №3.38(100), №3.38(150), №3.38(200), №3.38(250), №3.38(300), №3.38(400), №3.38(500); №3.38A(40), №3.38A(50), №3.38A(60), №3.38A(80), №3.38A(90), №3.38A(100), №3.38A(150), №3.38A(200), №3.38A(250), №3.38A(300), №3.38A(400), №3.38A(500); №3.38P(40), №3.38P(50), №3.38P(60), №3.38P(80), №3.38P(90), №3.38P(100), №3.38P(150), №3.38P(200), №3.38P(250), №3.38P(300), №3.38P(400), №3.38P(500); №3.38PA(40), №3.38PA(50), №3.38PA(60), №3.38PA(80), №3.38PA(90), №3.38PA(100), №3.38PA(150), №3.38PA(200), №3.38PA(250), №3.38PA(300), №3.38PA(400), №3.38PA(500). 65. Полоски-калибры межзубные №3.38N4, №3.38N5, №3.38N7. 66. Полоски зубчатые с держателем №1.379T, №1.379HT, №1.379PT, №1.379PHT (6 штук в упаковке). 67. Полоски алмазные с держателем №1.379C, №1.379M, №1.379F, №1.379HC, №1.379HM, №1.379HF, №1.379PC, №1.379PM, №1.379PF, №1.379PHC, №1.379PHM, №1.379PHF (6 штук в упаковке). 68. Ключ №1.369К.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ТОР ВМ»
Фактический адрес изготовителя 119421, Россия, г. Москва, ул. Новаторов, д. 7а, к. 2, помещ. 44Б
Юридический адрес изготовителя 119421, Россия, г. Москва, ул. Новаторов, д. 7а, к. 2, помещ. 44Б
Производственная площадка 1. ООО «ТОР ВМ», Россия, 394029, г. Воронеж, ул. Кулибина, д. 15с. 2. ООО «ОР-ТО», Россия, 394029, г. Воронеж, ул. Кулибина, д. 15с, помещ. 310.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.