• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2016/3663 от 20 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/3663 от 20 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2016/3663
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 20 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 145490
Номер записи в реестре 45771
Наименование медизделия Набор INTERCEPT для обработки тромбоцитов с двумя контейнерами для хранения в составе: — трубка соединительная полимерная, с воздушной подушкой и пластмассовой канюлей; — контейнер полимерный, содержащий 17,5 мл 3 мМ раствора амотосалена гидрохлорида, с трубкой соединительной; — контейнер полимерный для облучения, с трубкой соединительной с портом; — контейнер с адсорбирующим устройством и трубкой соединительной с портом; — фильтр входной с внутренним рифлением, с трубкой соединительной, плоским зажимом и Y-образным делителем на две выходные трубками с плоскими зажимами; — контейнеры INTERCEPT для хранения тромбоцитов, с двумя портами и мини-контейнерами с плоскими зажимами для отбора проб тромбоцитов — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МИРУС МЕДИКАЛ»
Фактический адрес заявителя 115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1, помещ. 2-8, 12-18, эт. 06
Юридический адрес заявителя 115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1, помещ. 2-8, 12-18, эт. 06
Изготовитель Церус Корпорэйшен
Фактический адрес изготовителя США, Cerus Corporation, 1220 Concord Avenue, Concord, CA 94520, USA
Юридический адрес изготовителя США, Cerus Corporation, 1220 Concord Avenue, Concord, CA 94520, USA
Производственная площадка Fenwal France S.A.S., Etaillé-LACS, 36-400 La Châtre, France
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!