• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2016/3620 от 01 апреля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/3620 от 01 апреля 2019 года
Номер РУ РЗН 2016/3620
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.122
Дата выдачи РУ 01 апреля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
232880
Номер записи в реестре 35162
Наименование медицинского изделия Аппарат ИВЛ неонатальный по ТУ 9444-035-15168277-2012 в составе: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких неонатальный: 1.1 Стойка — 1 шт. 1.2 Тройник — 1 шт. 1.3 Шланг — 1 шт. 1.4 Кабель — 1 шт. 1.5 Кабель — 1 шт. 1.6 Монитор качества респираторной поддержки (МКРП) — 1 шт. 1.7 Блок ИВЛ неонатальный — 1 шт. 2. Упаковка — 1 шт. 3. Аппарат для увлажнения и подогрева дыхательной смеси серии «MR» — 1 шт. 4. Контур дыхательный неонатальный опорного потока RT125 Fisher&Paykel — 1 шт. 5. Ингалятор «Aeroneb Pro» — 1 шт. 6. Датчик потока «Flow Sensor» — 1 шт. 7. Шнур сетевой ПК 3х0,75 5м — 1 шт. 8. Кабель LAN 1,5м — 1 шт. 9. Винт М4х16.А2 DIN912 — 4 шт. 10. Винт — 1 шт. 11. Комплект ЗИП согласно ведомости ЗИП ИПМГ 941622.017 ЗИ — 1 шт. 12. Эксплуатационная документация согласно ведомости эксплуатационной документации ИПМГ 941622.017 ВЭ — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «Завод «ЭМО»
Фактический адрес заявителя 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Левашовский пр-кт, д. 12, лит. А, ком. 118
Юридический адрес заявителя 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Левашовский пр-кт, д. 12, лит. А, ком. 118
Изготовитель АО «Завод «ЭМО»
Фактический адрес изготовителя 197110, Россия, город Санкт-Петербург, Левашовский пр-кт, д. 12, лит. А, ком. 118
Юридический адрес изготовителя 197110, Россия, город Санкт-Петербург, Левашовский пр-кт, д. 12, лит. А, ком. 118
Производственная площадка АО «Завод «ЭМО», 197110, Санкт-Петербург, Левашовский пр-кт, д. 12, лит. А, ком. 118, 120, 121, 124
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.