• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2016/3556 от 10 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2016/3556 от 10 июня 2021 года
Номер РУ РЗН 2016/3556
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 10 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 239410
Номер записи в реестре 52094
Наименование медизделия Прибор для измерения артериального давления модели: UA-100, UA-100 SL, UA-100 Эконом, UA-200, UA-200 SL, UA-200 Эконом: 1. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-100, в составе: — Основной блок (манометр), вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 гит.; — Стетоскоп, встраиваемый в манжету; — Клапан выпускной, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.; — Нагнетатель, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.; — Манжета стандартная (22 — 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.; — Манжета большая (32 — 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); — Манжета малая (18 — 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); — Чехол для хранения, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); — Гарантийная карта; — Коробка упаковочная картонная; — Руководство по эксплуатации. 2. Прибор для измерения давления, модель; UA-100 SL, в составе: — Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.; — Стетоскоп, встраиваемый в манжету; — Клапан выпускной, вариант исполнения 1; — Нагнетатель, вариант исполнения 1: — Манжета стандартная (23 -37 см) с трубками соединительными, не менее 1 шт.; — Манжета большая (32 — 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); — Манжета малая (18 — 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); — Чехол для хранения, вариант исполнения 1; — Гарантийная карта; — Коробка упаковочная картонная; — Руководство по эксплуатации. 3. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-100 Эконом, в составе: — Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.; — Стетоскоп, встраиваемый в манжету; — Клапан выпускной, вариант исполнения 1; — Нагнетатель, вариант исполнения 1; — Манжета стандартная (22 — 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1, не менее 1 шт.; — Манжета большая (32 — 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); — Манжета малая (18 — 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); — Гарантийная карта; — Коробка упаковочная картонная; — Руководство по эксплуатации. 4. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200, в составе: — Основной блок (манометр), вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.; — Стетоскоп Раппапорта; — Набор накладок для стетоскопа; — Клапан выпускной, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.; — Нагнетатель, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.; — Манжета стандартная (22 — 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.; — Манжета большая (32 — 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); — Манжета малая (18 — 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); — Чехол для хранения, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); — Гарантийная карта; — Коробка упаковочная картонная; — Руководство по эксплуатации. 5. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200 SL, в составе: — Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.; — Стетоскоп Раппапорта; — Набор накладок для стетоскопа; — Клапан выпускной, вариант исполнения 1; — Нагнетатель, вариант исполнения 1; — Манжета стандартная (23 — 37 см) с трубками соединительными не менее 1 шт.; — Манжета большая (32 — 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); — Манжета малая (18 — 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); — Чехол для хранения, вариант исполнения 1; — Гарантийная карта; — Коробка упаковочная картонная; — Руководство по эксплуатации. 6. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200 Эконом, в составе: — Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.; — Стетоскоп Раппапорта; — Набор накладок для стетоскопа; — Клапан выпускной, вариант исполнения 1; — Нагнетатель, вариант исполнения 1; — Манжета стандартная (22 — 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1, не менее 1 шт.; — Манжета большая (32 — 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); — Манжета малая (18 — 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости); — Гарантийная карта; — Коробка упаковочная картонная; — Руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭЙ энд ДИ РУС»
Фактический адрес заявителя 117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, корп. 6, комн. 8Б
Юридический адрес заявителя 117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, корп. 6, комн. 8Б
Изготовитель «ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед»
Фактический адрес изготовителя , Япония, A&D Company, Limited, 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, A&D Company, Limited, 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!