РУ № РЗН 2015/3552 от 17 августа 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2015/3552 от 17 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/3552 от 17 августа 2020 года
Номер РУ РЗН 2015/3552
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 17 августа 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
293820
Номер записи в реестре 45814
Наименование медицинского изделия Нагреватель медицинских сред «ИРИС» (IRIS) по ТУ 9452-002-38162260-2014 I. вариант исполнения «ИРИС РТ75/42», состав: 1. Регулятор температуры РТ75/42. 2. Нагревательные элементы: 2.1 Гибкий силиконовый нагревательный элемент для емкостей большой (ГСНБ), не более 2 шт. (при необходимости). 2.2 Гибкий угольный нагревательный элемент на трубку малый на 42 °С (ГУНМ/42), не более 2 шт. (при необходимости). 2.3 Гибкий угольный нагревательный элемент на трубку большой (ГУНБ), не более 2 шт. (при необходимости). 2.4 Силиконовый нагревательный элемент для трубок 4-5 мм на 42 °С (СНТ4-5)/42, не более 2 шт. (при необходимости). 2.5 Гибкий силиконовый нагревательный элемент для емкостей малый на 42 °С (ГСНМ/42), не более 2 шт. (при необходимости). 3. Крепление. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Торцевой ключ. Принадлежности: 1. Сумка для нагревателя. 2. Чехол подвесной для емкости и нагревателя. 3. Штатив предварительного подогрева емкостей (БПЕ). 4. Ручка. II. вариант исполнения «ИРИС УРТ75/42/60», состав: 1 Универсальный регулятор температуры УРТ75/42/60. 2. Нагревательные элементы: 2.1 Гибкий силиконовый нагревательный элемент для емкостей малый на 60 °С (ГСНМ/60), не более 2 шт. (при необходимости). 2.2 Гибкий угольный нагревательный элемент на трубку малый на 60 °С (ГУНМ/60), не более 1 шт. (при необходимости). 2.3 Силиконовый нагревательный элемент для трубок 4-5 мм на 60 °С (СНТ4-5)/60, не более 1 шт. (при необходимости). 2.6 Силиконовый нагревательный элемент для трубок 8-10 мм (СНТ8-10), не более 1 шт. (при необходимости). 3. Крепление. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Торцевой ключ. Принадлежности: 1. Сумка для нагревателя. 2. Чехол подвесной для емкости и нагревателя. 3. Ручка. III. вариант исполнения «ИРИС РТ75/42 СИ», состав: 1. Регулятор температуры РТ75/42 СИ. 2. Нагревательные элементы: 2.1 Гибкий силиконовый нагревательный элемент для емкостей большой (ГСНБ), не более 2 шт. (при необходимости). 2.2 Гибкий угольный нагревательный элемент на трубку малый на 42 °С (ГУНМ/42), не более 2 шт. (при необходимости). 2.3 Гибкий угольный нагревательный элемент на трубку большой (ГУНБ), не более 2 шт. (при необходимости). 2.4 Силиконовый нагревательный элемент для трубок 4-5 мм на 42 °С (СНТ4-5)/42, не более 2 шт. (при необходимости). 2.5 Гибкий силиконовый нагревательный элемент для емкостей малый на 42 °С (ГСНМ/42), не более 2 шт. (при необходимости). 3. Крепление. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Торцевой ключ. Принадлежности: 1. Сумка для нагревателя. 2. Чехол подвесной для емкости и нагревателя. 3. Штатив предварительного подогрева емкостей (БПЕ). 4. Ручка. IV. вариант исполнения «ИРИС УРТ75/42/60 СИ», состав: 1 Универсальный регулятор температуры УРТ75/42/60 СИ. 2. Нагревательные элементы: 2.1 Гибкий силиконовый нагревательный элемент для емкостей малый на 60 °С (ГСНМ/60), не более 2 шт. (при необходимости). 2.2 Гибкий угольный нагревательный элемент на трубку малый на 60 °С (ГУНМ/60), не более 1 шт. (при необходимости). 2.3 Силиконовый нагревательный элемент для трубок 4-5 мм на 60 °С (СНТ4-5)/60, не более 1 шт. (при необходимости). 2.6 Силиконовый нагревательный элемент для трубок 8-10 мм (СНТ8-10), не более 1 шт. (при необходимости). 3. Крепление. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Торцевой ключ. Принадлежности: 1. Сумка для нагревателя. 2. Чехол подвесной для емкости и нагревателя. 3. Ручка.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЛАТТАНТЕ»
Фактический адрес заявителя 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 30, лит. В, помещ. 211
Юридический адрес заявителя 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 30, лит. В, помещ. 211
Изготовитель ООО «ЛАТТАНТЕ»
Фактический адрес изготовителя 195027, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 30, лит. В, помещ. 211
Юридический адрес изготовителя 195027, Россия, город Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 30, лит. В, помещ. 211
Производственная площадка ООО «ЛАТТАНТЕ», Россия, 195027, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 30, лит. В, помещ. 211
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.