• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2015/3497 от 09 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/3497 от 09 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2015/3497
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 09 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 47451
Наименование медизделия Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца 1. Проводники Preface Guiding Sheath. 2. Кабели. 3. Электроды-накладки: RefStar; RefStar Plus; RefStar RMT; Carto 3 Reference Patches. 4. Катетеры-электроды электрофизиологические: Webster Duo-Decapolar; Webster; EZ Steer DS; Celsius DS; Ismus; Halo XP; Avail; CristaCath. 5. Катетеры-электроды диагностические: Webster CS; Parahisian; Lasso; Lasso 2515; Celsius RMT; NogaStar; NaviStar; NaviStar DS; NaviStar RMT. 6. Катетеры-электроды навигационные: PentaRay NAV; Lasso NAV; Lasso 2515 NAV. 7. Катетеры-электроды лечебные: EZSteer; Celsius. 8. Катетеры-электроды инъекционные MyoStar.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Джонсон & Джонсон»
Фактический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель Байосенс Вебстер, Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Biosense Webster Inc., 33 Technology Drive Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Biosense Webster Inc., 33 Technology Drive Irvine, California 92618, USA
Производственная площадка 1. Biosense Webster Inc., 15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA. 2. Biosense Webster Inc., Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32574, Mexico. 3. Venusa de Mexico S. de R.L. de C.V. a Lake Region Medical Company, 1525 Parque Industrial Antonio J. Bermudez, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32470, Mexico. 4. Lake Region Medical, 31 C Butterfield Trail, El Paso, Texas 79906, USA. 5. Lead-Lok, Inc., 814 Airport Way, Sandpoint, Idaho 83864, USA. 6. Technomed Europe, Amerikalaan 71, 6199 AE Maastricht Airport, The Netherlands. 7. Cardinal Health Mexico 244 S de RL de CV, Santiago Troncoso № 808, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!