• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2015/3473 от 26 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/3473 от 26 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2015/3473
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 26 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
189100
Номер записи в реестре 65966
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для идентификации штаммов возбудителя чумы методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (ГенПест — идентификация — РГФ) по ТУ 9398-051-01898109-2014 в составе: 1. ПЦР-смесь-К1 — 5 пробирок по 0,06 мл. 2. ПЦР-смесь-К2 — 5 пробирок по 0,06 мл. 3. ПЦР-смесь-РГФ — 2 пробирки по 0,6 мл. 4. Растворитель — 2 пробирки по 0,6 мл. 5. Taq ДНК-полимераза — 1 пробирка, 0,024 мл. 6. ТЕ-буфер — 2 пробирки по 5,0 мл. 7. Положительный контрольный образец ДНК Y. pestis (ПКО ДНК Y. pestis) — 6 пробирок по 0,1 мл.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ФКУН Российский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя 410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес изготовителя 410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Производственная площадка ФКУН Российский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора, Россия, 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.