В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2015/3472 от 01 октября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2015/3472 от 01 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/3472 от 01 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2015/3472
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 01 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 141760
Номер записи в реестре 46937
Наименование медизделия Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ MEDRAD Spectris Solaris ЕР 1. Панель отображения и управления устройством Display Control Unit. 2. Блок управления головкой Head Control Unit. 3. Инжекционная головка и штатив Injector Head and Stand. 4. Упаковка с батареями Battery Pack. 5. Оптический кабель 60,96м. 6. Ручной выключатель Handswitch. 7. Устройство лля зарядки батарей с кронштейном Battery Charger with Bracket. 8. Инструкция по эксплуатации Operation Manual.
Заявитель (держатель РУ) АО «БАЙЕР»
Фактический адрес заявителя 107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Юридический адрес заявителя 107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Изготовитель Байер Медикал Кэа Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA
Производственная площадка Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!