• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2015/3393 от 05 мая 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/3393 от 05 мая 2021 года
Номер РУ РЗН 2015/3393
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 05 мая 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 119370
Номер записи в реестре 50500
Наименование медизделия Аппарат для электроодонтодиагностики пульпы зуба по ТУ 9442-003-56755207-2013 в исполнениях: I. Исполнение «ПульпЭст». В составе: — блок управления — 1 шт.; — подставка зарядного устройства — 1 шт.; — сетевое зарядное устройство — не менее 1 шт. (при необходимости); — щуп «ЭОД» стандартный, Ø 1,2 мм — не менее 1 шт. (при необходимости); — щуп «ЭОД» острый, Ø 0,3 мм (при необходимости); — щуп «ЭОД» тупой, Ø 2,5 мм (при необходимости); — загубник «Oral Hook» — не менее 1 шт. (при необходимости); — загубник «Oral Hook» — 3 шт. (при необходимости); — кабель (micro pin 2 mm, single) — не менее 1 шт. (при необходимости); — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — упаковка — 1 шт. II. Исполнение «Estus Pulp». В составе: — блок управления «Estns Pulp» — 1 шт.; — аккумуляторный блок — 1 шт.; — щуп «ЭОД» стандартный (Ø 1,2 мм) -1 шт.; — кабель (micro pin 2 mm, single) — 1 шт.; — загубник «Oral Hook» — 1 шт.; — подставка «Estus One-В» — 1 шт. (при необходимости); — зарядная станция «Estus Energy — S» — 1 шт. (при необходимости); — кабель зарядки USB-A- USB-B — 1 шт. (при необходимости); — блок питания (USB-разъем) 1А — 1 шт. (при необходимости); — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — гарантийный талон — 1 шт.; — упаковка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «Геософт Дент»
Фактический адрес заявителя 129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
Юридический адрес заявителя 129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
Изготовитель АО «Геософт Дент»
Фактический адрес изготовителя 129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
Юридический адрес изготовителя 129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!