• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2015/3330 от 15 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/3330 от 15 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2015/3330
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 15 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
131820
Номер записи в реестре 67800
Наименование медицинского изделия Устройство для фиксации катетера StatLock Варианты исполнения: 1. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Univ Plus Small 6-8,5 Fr, в составе: — ретейнер с малым зажимом на универсальной подушечке — 1 шт.; — подушечка для подготовки кожи — 1 шт. 2. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Univ Plus Lg 12-14 Fr, в составе: — ретейнер с большим зажимом на универсальной подушечке — 1 шт.; — подушечка для подготовки кожи — 1 шт. 3. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Univ Plus Med. 10-12 Fr, в составе: — ретейнер со средним зажимом на универсальной подушечке — 1 шт.; — подушечка для подготовки кожи — 1 шт. 4. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения IV Ultra, в составе: — ретейнер с подушечками Ultra — 1 шт.; — подушечка для подготовки кожи — 1 шт.; — клейкие полоски — 2 шт. 5. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения IV Select macro 6 in (152,4 mm), в составе: — ретейнер с подушечками Select — 1 шт.; — удлинительный узел 152,4 мм — 1 шт.; — подушечка для подготовки кожи — 1 шт.; — клейкие полоски — 2 шт. 6. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения PICC Plus cresc sld-post, в составе: — ретейнер со скользящим зажимом и серповидной подушечкой — 1 шт.; — подушечка для подготовки кожи — 1 шт.; — клейкая полоска — 1 шт. 7. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения PICC Plus Cresc Tricot sld-post, в составе: — ретейнер со скользящим зажимом и трикотажной серповидной подушечкой — 1 шт.; — подушечка для подготовки кожи — 1 шт.; — клейкая полоска — 1 шт. 8. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения CV Plus cresc tricot no pigtail, в составе: — ретейнер со скользящим зажимом и трикотажной гидроколлоидной серповидной подушечкой — 1 шт.; — подушечка для подготовки кожи — 1 шт.; — клейкая полоска — 1 шт. 9. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения CV Plus cresc tricot, в составе: — ретейнер со скользящим зажимом и трикотажной гидроколлоидной серповидной подушечкой — 1 шт.; — подушечка «pigtail» — 1 шт.; — подушечка для подготовки кожи — 1 шт.; — клейкие полоски — 2 шт. 10. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Dialysis btrfly tricot hydrcld, в составе: — ретейнер на трикотажной гидроколлоидной подушечке типа «бабочка» — 1 шт.; — подушечка для подготовки кожи — 1 шт.; — клейкие полоски — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Бектон Дикинсон Восток»
Фактический адрес заявителя 127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя 127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Изготовитель «Бард Эксесс Системс, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Производственная площадка Davol Surgical Innovations S.A. de C.V., Gral. Roberto Fierro № 6408 Parque Industrial Aeropuerto Ciudad Juarez Chihuahua C.P. 32685, Mexico
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.