• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2015/3322 от 21 ноября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/3322 от 21 ноября 2019 года
Номер РУ РЗН 2015/3322
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 21 ноября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
200040
Номер записи в реестре 37190
Наименование медицинского изделия Система двухкомпонентная для ухода за стомой «БИНАЦЕЛ®-УРО» по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019 с принадлежностями I. БИНАЦЕЛ®-УРО с краном сливным прозрачная; 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с краном сливным прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт. II. БИНАЦЕЛ®-УРО+ с краном сливным непрозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с краном сливным непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт. III. БИНАЦЕЛ®-УРО с клапаном сливным прозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с клапаном сливным (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт. IV. БИНАЦЕЛ®-УРО-1- с клапаном сливным непрозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с клапаном сливным непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт. V. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА УРО с краном сливным прозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с краном сливным прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт. VI. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА УРО+ с краном сливным непрозрачная; 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с краном сливным непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт. VII. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА УРО с клапаном сливным прозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с клапаном сливным прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт. VIII. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА УРО+ с клапаном сливным непрозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с клапаном сливным непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт. IX. Исполнение БИНАЦЕЛ®ПРИМА УРО с краном сливным прозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с краном сливным прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт. X. БИНАЦЕЛ®ПРИМА УРО+ с краном сливным непрозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с краном сливным непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт. XI. БИНАЦЕЛ®ПРИМА УРО с клапаном сливным прозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО с клапаном сливным прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт. XII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА УРО+ с клапаном сливным непрозрачная: 1. Емкость уростомная БИНАЦЕЛ®-УРО+ с клапаном сливным непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт. Принадлежности: 1. Полукольцо СОФАЛЬ, адгезивное; 2. Полукольцо СОФАЛЬ А, адгезивное; 3. Пояс БИНАЦЕЛ®.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ГК ПАЛЬМА»
Фактический адрес заявителя 117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 12, к. 1, эт. 3, помещ. II, ком. № 15
Юридический адрес заявителя 117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 12, к. 1, эт. 3, помещ. II, ком. № 15
Изготовитель ООО «ГК ПАЛЬМА»
Фактический адрес изготовителя 117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 12, к. 1, эт. 3, помещ. II, ком. № 15
Юридический адрес изготовителя 117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 12, к. 1, эт. 3, помещ. II, ком. № 15
Производственная площадка ООО «ГК Пальма», 117105, Россия, г. Москва, пр-д Нагорный, д. 12, к. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.