• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2015/3320 от 20 ноября 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/3320 от 20 ноября 2019 года
Номер РУ РЗН 2015/3320
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 20 ноября 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
156420
Номер записи в реестре 37189
Наименование медицинского изделия Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019 варианты исполнения: I. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная; 1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт. II. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная; 1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт. III. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная: 1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт. IV. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО прозрачная: 1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт. V. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО непрозрачная: 1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт. VI. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО+ непрозрачная: 1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт. VII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА ИЛЕО прозрачная: 1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт. VII. БИНАЦЕЛ® ПРИМА ИЛЕО непрозрачная: 1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт. IX. БИНАЦЕЛ®ПРИМА ИЛЕО+ непрозрачная: 1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт. Принадлежности: 1. Полукольцо СОФАЛЬ, адгезивное; 2. Полукольцо СОФАЛЬ А, адгезивное; 3. Пояс БИНАЦЕЛ®; 4. Зажим пластиковый.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ГК ПАЛЬМА»
Фактический адрес заявителя 117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 12, к. 1, эт. 3, помещ. II, ком. № 15
Юридический адрес заявителя 117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 12, к. 1, эт. 3, помещ. II, ком. № 15
Изготовитель ООО «ГК ПАЛЬМА»
Фактический адрес изготовителя 117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 12, к. 1, эт. 3, помещ. II, ком. № 15
Юридический адрес изготовителя 117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 12, к. 1, эт. 3, помещ. II, ком. № 15
Производственная площадка ООО «ГК Пальма», 117105, Россия, г. Москва, пр-д Нагорный, д. 12, к. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.