Номер РУ | РЗН 2015/3320 |
Класс опасности | 1 (медизделия с низкой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Дата выдачи РУ | 20 ноября 2019 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
156420 |
Номер записи в реестре | 37189 |
Наименование медицинского изделия | Система двухкомпонентная для ухода за стомой БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО по ТУ 32.50.13-012-83228278-2019 варианты исполнения: I. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная; 1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт. II. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная; 1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт. III. БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная: 1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ® (при необходимости) не более 10 шт. IV. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО прозрачная: 1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт. V. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО непрозрачная: 1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт. VI. БИНАЦЕЛ®ОПТИМА ИЛЕО+ непрозрачная: 1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ОПТИМА (при необходимости) не более 10 шт. VII. БИНАЦЕЛ®ПРИМА ИЛЕО прозрачная: 1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО прозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт. VII. БИНАЦЕЛ® ПРИМА ИЛЕО непрозрачная: 1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт. IX. БИНАЦЕЛ®ПРИМА ИЛЕО+ непрозрачная: 1. Емкость илеостомная БИНАЦЕЛ®-ИЛЕО+ непрозрачная (при необходимости) не более 10 шт.; 2. Пластина БИНАЦЕЛ®ПРИМА (при необходимости) не более 10 шт. Принадлежности: 1. Полукольцо СОФАЛЬ, адгезивное; 2. Полукольцо СОФАЛЬ А, адгезивное; 3. Пояс БИНАЦЕЛ®; 4. Зажим пластиковый. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «ГК ПАЛЬМА» |
Фактический адрес заявителя | 117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 12, к. 1, эт. 3, помещ. II, ком. № 15 |
Юридический адрес заявителя | 117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 12, к. 1, эт. 3, помещ. II, ком. № 15 |
Изготовитель | ООО «ГК ПАЛЬМА» |
Фактический адрес изготовителя | 117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 12, к. 1, эт. 3, помещ. II, ком. № 15 |
Юридический адрес изготовителя | 117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 12, к. 1, эт. 3, помещ. II, ком. № 15 |
Производственная площадка | ООО «ГК Пальма», 117105, Россия, г. Москва, пр-д Нагорный, д. 12, к. 1 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2015/3320 от 20 ноября 2019 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/3320 от 20 ноября 2019 года
© 2011-2022 ★ Консалтинг в сфере регистрации медицинских изделий, Москва.
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности