• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2015/3307 от 07 июня 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/3307 от 07 июня 2019 года
Номер РУ РЗН 2015/3307
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.120
Дата выдачи РУ 07 июня 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
159690
Номер записи в реестре 33434
Наименование медицинского изделия Изделия ортопедические (ортезы) с принадлежностями 1. Изделия ортопедические на верхние конечности, варианты исполнения: 1.1. Ортез на палец ОМ6201. 1.2. Ортез для большого пальца М670, М770, M780D, M780I. 1.3. Ортез для большого пальца эластичный TN-262. 1.4. Ортез для фиксации пальцев M710D, M710I. 1.5. Ортез на запястье эластичный TN-261. 1.6. Ортез лучезапястный с шиной для ладони OPL350D, OPL350I, OPL351D, OPL351I. 1.7. Ортез лучезапястный с шиной для ладони и большого пальца OPL352D, OPL352I, OPL353D, OPL353I. 1.8. Ортез лучезапястный с шиной для большого пальца OPL354D, OPL354I, OPL355D, OPL355I. 1.9. Ортез на плечевой сустав 94303D, 94303I, 94304D, 94304I. 1.10. Ортез на плечевой сустав ТР-6401, ТР-6402. 1.11. Ортез для иммобилизации плеча С-44. 1.12. Ортез абдукционный C-45, С-46, С-47. 1.13. Ортез для руки поддерживающий C-48. 2. Изделия ортопедические на нижние конечности, варианты исполнения: 2.1. Ортез при отвисающей стопе АВ02. 2.2. Ортез на свод стопы при отвисающей стопе АВ22D, AB22I. 2.3. Ортез при отвисающей стопе с поддержкой голени AB14, AB24. 2.4. Ортез голеностопный EST-089, EST-090, EST-091D, EST-091I, FP01. 2.5. Ортез на бедро ТР-4500, ТР-4500С. 2.6. Ортез на голень ТР-4800. 2.7. Ортез коленный с полицентрическими ребрами жесткости OPL480, OPL481. 2.8. Ортез коленный с регулировкой угла сгибания-разгибания OPL482, OPL483. 2.9. Ортез коленный многофункциональный OCR100D, OCR100I, OCR200D, OCR200I, OCR300D, OCR300I. 2.10. Ортез голеностопный многофункциональный OPL490, OPL491. 2.11. Ортез корригирующий при дисплазии тазобедренного сустава OP1170. 2.12. Ортез выравнивающий тазобедренный OP1172. 2.13. Ортез выравнивающий большеберцово-бедренный OP1173. 2.14. Ортез на колено OP1180, OP1181, OP1182, OP1183. 2.15. Ортез фиксирующий на бедро HO4001. Принадлежности: 1. Шина для ортезов неразъемная FRD10. 2. Шина для ортезов разъемная FRD20. 3. Шина для ортезов РМ10. 4. Накладка для голени TP-4801.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МЕТИЗ ИМПЭКС»
Фактический адрес заявителя 141009, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, Колонцова ул, д. 5, здание лабораторного крыла А, комн. 207, 208, 209, 211, 212.
Юридический адрес заявителя 141009, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, Колонцова ул, д. 5, здание лабораторного крыла А, комн. 207, 208, 209, 211, 212.
Изготовитель ОРЛИМАН СЛЮ
Фактический адрес изготовителя Испания, Calle Ausias March, Num.3, Pol. Ind. La Pobla LꞌEliana, 46185, Pobla de Vallbona (La) — (Valencia), Spain
Юридический адрес изготовителя Испания, Дальнее зарубежье, Calle Ausias March, Num.3, Pol. Ind. La Pobla LꞌEliana, 46185, Pobla de Vallbona (La) — (Valencia), Spain
Производственная площадка ORLIMAN S.L.U., C/Ausias March 3, Poligono Industrial La Pobla-LꞌEliana, 46185 La Pobla de Vallbona, Valencia, Spain
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.