• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2015/3287 от 17 июля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/3287 от 17 июля 2019 года
Номер РУ РЗН 2015/3287
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 17 июля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
105380
Номер записи в реестре 37195
Наименование медицинского изделия Система для биопсии и аспирации костного мозга OnControl в составе: — Электроприводное устройство с опорной рамой для биопсии и аспирации OnControl. — Стерильный набор для биопсии OnControl, 102 мм — 6 штук в наборе. — Стерильный набор для биопсии OnControl, 152 мм — 6 штук в наборе — Набор игл для биопсии, размеры 102 мм, 152 мм — 6 штук в наборе. — Набор игл для аспирации, размеры 25 мм, 68 мм, 90 мм — 6 штук в наборе. — Нестерильный коннектор OnControl.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «СЭЙДЖ»
Фактический адрес заявителя 121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2
Юридический адрес заявителя 121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2
Изготовитель Телефлекс Медикал Юроп Лтд.
Фактический адрес изготовителя Ирландия, Teleflex Medical Europe Ltd., IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland
Юридический адрес изготовителя Ирландия, Дальнее зарубежье, Teleflex Medical Europe Ltd., IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland
Производственная площадка 1. «Спартон Оникс, ЛЛС», Sparton Onyx, LLC 2920 Kelly Avenue, Watertown, South Dakota 57201-7249, USA. 2. «Ваент Сан Антонио, Инк.», Viant San Antonio, Inc. 7027 Fairgrounds Parkway, San Antonio, TX 78238, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.