РУ № РЗН 2015/3272 от 20 октября 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2015/3272 от 20 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/3272 от 20 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2015/3272
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 20 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 47912
Наименование медицинского изделия Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование 1. Катетеры диагностические, варианты исполнения: — TEMPO AQUA; — TEMPO; — HIGH FLOW; — INFINITI; — NYLEX; — SUPER TORQUE; — SUPER TORQUE PLUS; — SUPER TORQUE MB; — Catheter Extension. 2. Катетеры проводниковые, варианты исполнения: — Vista Brite Tip; — Vista Brite Tip IG; — OptEase; — Outback LTD. 3. Проводники, варианты исполнения: — ATW; — ATW Marker wire; — EMERALD; — JINDO; — REFLEX; — SHINOBI; — SHINOBI PLUS; — STABILIZER MARKER WIRE; — STABILIZER PLUS; — STABILIZER EXTRA SUPPORT; — STABILIZER SUPPORT; — STABILIZER BALANCED PERFORMANCE; — STABILIZER XS; — STORQ; — SV; — WIZDOM; — CINCH QR; — ANGIOGUARD RX; — FrontRunner XP. 4. Интродьюсеры, варианты исполнения: — AVANTI+; — brite tip SHEATH; — Long Sheath Set. 5. Щипцы биопсийные, варианты исполнения: — BIOPSY FORCEPS BIPAL; — BIOPSY FORCEPS. 6. Диляторы/Обтураторы Vessel Dilators /Obturators. 7. Стенты, варианты исполнения: — PRECISE PRO RX; — S.M.A.R.T. Nitinol; — S.M.A.R.T. CONTROL; — PALMAZ GENESIS; — PALMAZ GENESIS on SLALOM; — PALMAZ GENESIS on OPTA PRO; — PALMAZ BLUE; — PALMAZ Peripheral. 8. Фильтры. — TrapEase; — OptEase.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Кардинал Хелс Раша»
Фактический адрес заявителя 107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес заявителя 107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Изготовитель Кордис Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя США, Cordis Corporation, 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA
Юридический адрес изготовителя США, Cordis Corporation, 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA
Производственная площадка 1. Cordis Corporation, 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA. 2. Cardinal Health Mexico 244 S de RL de CV, Santiago Troncoso № 808, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico. 3. Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA. 4. Cordis Cashel, Cahir Road, Сashel, Co. Tipperary, Ireland. 5. Norman Noble, Inc., 5507 Avion Park Drive, Highland Heights, Ohio 44143, USA. 6. Lake Region Medical Ltd., Butlersland, New Ross, Co. Wexford, Ireland. 7. Viant AS&О Holdings, LLC, 45 Lexington Drive, Laconia NH 03246, USA. 8. Nitinol Devices & Components Costa Rica, S.R.L., Coyol Free Zone, Buildings B14, B15 and B25, EL Coyol, Alajuela, 20102, Costa Rica.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.