• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2015/3272 от 11 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/3272 от 11 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2015/3272
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 11 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 67425
Наименование медицинского изделия Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование 1. Катетеры диагностические, варианты исполнения: — TEMPO AQUA; — TEMPO; — HIGH FLOW; — INFINITI; — NYLEX; — SUPER TORQUE; — SUPER TORQUE PLUS; — SUPER TORQUE MB; — Catheter Extension. 2. Катетеры проводниковые, варианты исполнения: — Vista Brite Tip; — Vista Brite Tip IG; — OptEase; — Outback LTD. 3. Проводники, варианты исполнения: — ATW; — ATW Marker wire; — EMERALD; — JINDO; — REFLEX; — SHINOBI; — SHINOBI PLUS; — STABILIZER MARKER WIRE; — STABILIZER PLUS; — STABILIZER EXTRA SUPPORT; — STABILIZER SUPPORT; — STABILIZER BALANCED PERFORMANCE; — STABILIZER XS; — STORQ; — SV; — WIZDOM; — CINCH QR; — ANGIOGUARD RX; — FrontRunner XP. 4. Интродьюсеры, варианты исполнения: — AVANTI+; — brite tip SHEATH; — Long Sheath Set. 5. Щипцы биопсийные, варианты исполнения: — BIOPSY FORCEPS BIPAL; — BIOPSY FORCEPS. 6. Диляторы/Обтураторы Vessel Dilators /Obturators. 7. Стенты, варианты исполнения: — PRECISE PRO RX; — S.M.A.R.T. Nitinol; — S.M.A.R.T. CONTROL; — PALMAZ GENESIS; — PALMAZ GENESIS on SLALOM; — PALMAZ GENESIS on OPTA PRO; — PALMAZ BLUE; — PALMAZ Peripheral. 8. Фильтры. — TrapEase; — OptEase.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Кордис Медикал Раша»
Фактический адрес заявителя 107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес заявителя 107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Изготовитель «Кордис Ю-Эс Корп.» (также известная, как «Кордис Корпорейшн»)
Фактический адрес изготовителя , США, Cordis US Corp. (also known as Cordis Corporation), 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Cordis US Corp. (also known as Cordis Corporation), 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA
Производственная площадка 1. Cordis Corporation, 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA. 2. Cardinal Health Mexico 244 S de RL de CV, Santiago Troncoso #808, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico. 3. Nitinol Devices & Components Costa Rica, S.R.L., Coyol Free Zone, Buildings B14, B15 and B25, EL Coyol, Alajuela, 20102, Costa Rica. 4. Norman Noble, Inc., 5507 Avion Park Drive, Highland Heights, Ohio 44143, USA. 5. Viant AS&O Holdings, LLC, 45 Lexington Drive, Laconia NH 03246, USA. 6. Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA. 7. Lake Region Medical Ltd., Butlersland, New Ross, Co. Wexford, Ireland. 8. Cordis Cashel, Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.