В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2015/3189 от 09 декабря 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2015/3189 от 09 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/3189 от 09 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2015/3189
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 09 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 48156
Наименование медизделия Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики 1. Катетеры внутрисосудистые: — Impulse, Imager II; — Mach I, Run; — Pre-Shaped Excelsior 1018, Pre-Shaped Excelsior SL-10; — PIVOT. 2. Проводники внутрисосудистые: IQ, Choice (Floppy, ES, Standard, Intermediate), PT2 (LS,MS); 3. Катетеры баллонные: — Maverick 2, Quantum Maverick, Maverick XL; — BlueMax 20, Gateway; 4. Интродьюсер внутрисосудистый Medikit; 5. Спирали и микроэмболы для внутрисосудистой эмболизации: — Matrix 2 coils; — Contour PVA, Contour SE Michrospheres. 6. Стенты внутрисосудистые: — Wallstent Uni, Express Vascular (LD, SD); — Taxus Express2, Taxus Liberte; — Liberte; — Sentinol; — Wallgraft; — Neuroform 3, Wingspan; — NexStent.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РК»
Фактический адрес заявителя 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Юридический адрес заявителя 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Изготовитель Бостон Сайентифик Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Производственная площадка 1. Togo Medikit Co., Ltd., 17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki prefecture 883-0062, Japan. 2. Teleflex Medical, Annacotty business Park, Annacotty, Co. Limerick, Ireland. 3. Availmed S.A. de C.V., C. Industrial Lt. 001 Mz.105 No. 20905 Int. A. Col. Cd. Industrial, Tijuana Baja California, 224444, Mexico. 4. Boston Scientific Limited., Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland. 5. Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland. 6. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA. 7. Boston Scientific Corporation, 302 Parkway Global Park Heredia, Costa Rica. 8. Boston Scientific Corporation, 100 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA. 9. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA. 10. Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica. 11. Boston Scientific Medical Device (Malaysia) SDN BHD, PMT 741, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrial Batu Kawan, 14110 Bandar Cassia, Palau Pinang, Malaysia.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!