• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2015/3078 от 12 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/3078 от 12 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2015/3078
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.123
Дата выдачи РУ 12 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
142000
Номер записи в реестре 66073
Наименование медицинского изделия Портативная система для аудиологического скрининга «аСкрин» по ТУ 26.60.12-075-13218158-2017 1. Блок электронный «аСкрин» — 1 шт. 2. Зонд ОАЭ -д о З щт. 3. Наконечник к зонду ОАЭ — до 15 шт. 4. Комплект вкладышей ушных «детский» с методическими указаниями «Ушные вкладыши. Дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация» — до 10 шт. или ушные вкладыши (размеры в ассортименте) — до 3000 шт. 5. Комплект вкладышей ушных «универсальный» с методическими указаниями «Ушные вкладыши. Дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация» — до 10 шт. или ушные вкладыши (размеры в ассортименте) — до 3000 шт. 6. Подставка — 1 шт. 7. Полость тестовая — до 2 шт. 8. Зубная нить Superfloss Regular Oral-В в упаковке (50 нитей) производства Ога!-В, Ирландия — до 3 шт. 9. Съемник наконечника зонда — до 3 шт. Программное обеспечение: 10. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-Аудио-Скрин менеджер» с руководством пользователя — до 2 шт. 11. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейро-Аудио-Скрин менеджер» без доп. модулей — 1 шт. Эксплуатационная документация: 12. Руководство по эксплуатации портативной системы для аудиологического скрининга «аСкрин» — 1 шт. 13. Методические указания «Зонды ОАЭ-02, ОАЭ-03, ОАЭ-04 и зонд системы «аСкрин». Дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация» — 1 шт. 14. Гарантийный талон — 1 шт. Тара упаковочная: 15. Сумка для переноски — 1 шт. Компьютерная и электронная техника: 16. Системный блок «Функциональный», «Элегантный» или «Элитный» по ТУ 4013-003- 13218158-2014 — 1 шт. 17. Портативный компьютер — 1 шт. 18. Монитор — 1 шт. 19. Принтер к персональному компьютеру — 1 шт. 20. Адаптер Bluetooth — 1 шт. 21. Беспроводный принтер к электронному блоку — 1 шт. 22. Смартфон ОС Android — 1 шт. 23. Мобильный терминал — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Нейрософт»
Фактический адрес изготовителя 153000, Россия, г. Иваново, Главпочтамп, а/я 10
Юридический адрес изготовителя 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Производственная площадка ООО «Нейрософт», Россия, 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.