• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2015/3066 от 22 июля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/3066 от 22 июля 2019 года
Номер РУ РЗН 2015/3066
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.170
Дата выдачи РУ 22 июля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
279970
Номер записи в реестре 35407
Наименование медицинского изделия Комплекты индивидуальной медицинской гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи (Комплекты КИМГЗ) по ТУ 9398-023-85535470-2014 варианты исполнения: I. Комплект индивидуальный медицинский гражданской защиты для обеспечения личного состава формирований, выполняющих мероприятия по оказанию первой помощи пострадавшим в составе: 1. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» одноразовое пленочное ? 1 шт. Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО» по ТУ 9398-016-42965160-2004, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2008/03530 или Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот ?Устройство — Рот» одноразовое «Виталфарм» по ТУ 32.50.13-047-85535470-2017, Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ РЗН 2018/6705. 2. Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный ? 1 шт. Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией по ТУ 2545-008-26528997-10, Производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432 или Жгут кровоостанавливающий, матерчато-эластичный одноразового использования «Виталфарм» по ТУ 9398-032-85535470-2015, Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ РЗН 2016/3733 3. Пакет перевязочный медицинский стерильный ? 1 шт. Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, Производства ООО «Ингакамф», Россия, РУ ФСР 2008/03791 или Пакеты перевязочные медицинские по ГОСТ 1179-93, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2010/07563 или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, Производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/07445 или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, Производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2010/09827 или Пакеты перевязочные медицинские, стерильные по ГОСТ 1179-93, Производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2010/07910. 4. Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода ? 1 шт. Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода по ТУ 9393-053-42965160-2012, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ РЗН 2013/716. 5. Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное с охлаждающим и обезболивающим действием (не менее 20 см х 24 см) ? 1 шт. Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные по ТУ 21.20.24-002-18152288-2015, Производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, РУ ФСР 2010/08888 или Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» по ТУ 9393-003-59132234-2008, Производства ООО НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2009/04116 или Повязка гелевая на текстильной основе для лечения ожогов и инфицированных ран стерильная «АППОЛО-ПГ-ПАК-АИ» на основе поликрилатного гидрогеля с включением анилокаина и йодовидона по ТУ 9393-002-42965160-2009, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/05056 или Салфетки стерильные «Колетекс-АДЛ» по ТУ 9393-013-26943035-2003, Производства ООО «КОЛЕТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01068. 6. Лейкопластырь рулонный не менее 2 см x 5 м ? 1 шт. Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский, Производства фирмы «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» Китай, РУ ФСЗ 2008/01442 или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, Производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ»Германия, РУ ФСЗ 2011/11252 или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, Производства ООО «Лейко», Россия, РУ ФСР 2007/01017 или Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах, Производства «ФармЛайн Лимитед»Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01959 или Лейкопластыри медицинские фиксирующие катушечные на тканевой, нетканой и полимерной основе «Импэкс-Мед», Производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.» Китай, РУ ФСЗ 2008/02807 или Лейкопластырь Верофарм по ТУ 9393-015-45961725-2009, Производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, РУ ФСР 2009/05363 или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, Производства «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.»Китай, РУ ФСЗ 2011/09593 или Лейкопластырь «Унипласт фиксирующий» по ТУ 9393-010-45961725-2010, Производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, РУ ФСР 2008/03212. 7. Перчатки медицинские нестерильные, смотровые ? 1 пара Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, Производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» Германия, РУ ФСЗ 2010/07368 или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные, Производства фирмы Топ Глав Сдн Бхд Малайзия, РУ ФСЗ 2009/05130 или Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, Производства фирмы «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко., ЛТД.»Китай, РУ ФСЗ 2012/13220 или Перчатки диагностические медицинские SF Gloves различных типоразмеров, Производства «СФ Медикал Продактс ГмбХ»Германия, РУ ФСЗ 2010/07717 или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые «Benovy» стерильные и нестерильные, Производства «ТГ МЕДИКАЛ Сдн. Бхд.» Малайзия, РУ ФСЗ 2012/12488 или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», Производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.» Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 или Перчатки медицинские смотровые «Супермакс», латексные и нитриловые, Производства «Супермакс Глов Мануфэкторинг СДН. БХД.» Малайзия, РУ ФСЗ 2008/02932. 8. Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками ? 1 шт. Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, Производства ООО «МАСКА», Россия, РУ ФСР 2010/08512 или Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» по ТУ 9398-001-64015714-2010, Производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, РУ ФСР 2010/07908 или Маски медицинские одноразовые из нетканых материалов по ТУ 9398-001-90082438-2012, Производства ООО «УралПромМед», Россия, РУ ФСР 2012/14158 или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, Производства ООО «КИТ», Россия, РУ ФСР 2010/09673 или Маска медицинская защитная для лица из нетканых материалов по ТУ 9398-009-56334457-2010, Производства ООО «Лейко», Россия, РУ ФСР 2010/07707 или Маски медицинские из нетканых материалов стерильные и нестерильные «ГЕКСА» по ТУ 9398-017-18603495-2010, Производства ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия, РУ ФСР 2010/09436 или Одежда медицинская одноразовая из нетканого и полимерного материалов, Производства Хубэй Сяньмэн Хелс Протекшн КоммодитиКитай, РУ ФСЗ 2011/10740 или Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-011-14959781-2015, Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ РЗН 2016/4118 или Одежда одноразовая медицинская из нетканого и полимерного материалов, Производства ООО «Кэрстон Медикал энд Протектив Продактс, ЛТД» Китай, РУ РЗН 2013/668. 9. Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая ? 1 шт. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, Производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ ФСР 2009/05438 или Салфетка спиртовая APEXMED, Производства фирмы «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., Лтд.»Китай, РУ ФСЗ 2009/05782 или Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», Производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.»Китай, РУ ФСЗ 2009/04575 или Салфетки спиртовые стерильные по ТУ 9393-004-52707619-2006, Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01592 или Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013, Производства ООО «Фармэль», Россия, РУ РЗН 2014/1695 или Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 9393-001-56176857-2015, Производства ООО «Авангард», Россия, РУ РЗН 2016/4620 или Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, Производства ООО «Грани», Россия, РУ РЗН 2016/4491. 10. Кеторолак, таблетки 10 мг ? 1 таб. Кеторолак таблетки 10 мг 10 шт., 20 шт. — упаковки ячейковые контурные, Производства ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия, РУ ЛС-000243 или Кеторолак таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., 20 шт. банки, упаковки ячейковые контурные, Производства ОАО «Синтез», Россия, РУ ЛС-001005 или Кеторолак таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., 20 шт. — упаковки ячейковые контурные, Производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, РУ ЛП-000902 или Кеторолак таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 20 шт. — упаковки ячейковые контурные, Производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, РУ ЛП-002140 или Долак таблетки покрытые оболочкой 10 мг 20 шт. — упаковки безъячейковые контурные, Производства Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия, РУ П N011254/02. 11. Инструкция по применению ? 1 шт. 12. Сумка ИМЮЕ.939.890 ? 1 шт. II. Комплект индивидуальный медицинский гражданской защиты для обеспечения личного состава формирований, выполняющих задачи в районах возможного химического загрязнения (заражения) фосфорсодержащими органическими соединениями, включая отравляющие вещества в составе: 1. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» одноразовое пленочное ? 1 шт. Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО» по ТУ 9398-016-42965160-2004, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2008/03530 или Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот ?Устройство — Рот» одноразовое «Виталфарм» по ТУ 32.50.13-047-85535470-2017, Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ РЗН 2018/6705. 2. Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный ? 1 шт. Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией по ТУ 2545-008-26528997-10, Производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432 или Жгут кровоостанавливающий, матерчато-эластичный одноразового использования «Виталфарм» по ТУ 9398-032-85535470-2015, Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ РЗН 2016/3733 3. Пакет перевязочный медицинский стерильный ? 1 шт. Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, Производства ООО «Ингакамф», Россия, РУ ФСР 2008/03791 или Пакеты перевязочные медицинские по ГОСТ 1179-93, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2010/07563 или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, Производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/07445 или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, Производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2010/09827 или Пакеты перевязочные медицинские, стерильные по ГОСТ 1179-93, Производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2010/07910. 4. Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода ? 1 шт. Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода по ТУ 9393-053-42965160-2012, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ РЗН 2013/716. 5. Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное с охлаждающим и обезболивающим действием (не менее 20 см х 24 см) ? 1 шт. Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные по ТУ 21.20.24-002-18152288-2015, Производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, РУ ФСР 2010/08888 или Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» по ТУ 9393-003-59132234-2008, Производства ООО НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2009/04116 или Повязка гелевая на текстильной основе для лечения ожогов и инфицированных ран стерильная «АППОЛО-ПГ-ПАК-АИ» на основе поликрилатного гидрогеля с включением анилокаина и йодовидона по ТУ 9393-002-42965160-2009, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/05056 или Салфетки стерильные «Колетекс-АДЛ» по ТУ 9393-013-26943035-2003, Производства ООО «КОЛЕТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01068. 6. Лейкопластырь рулонный не менее 2 см x 5 м ? 1 шт. Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский, Производства фирмы «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» Китай, РУ ФСЗ 2008/01442 или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, Производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ»Германия, РУ ФСЗ 2011/11252 или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, Производства ООО «Лейко», Россия, РУ ФСР 2007/01017 или Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах, Производства «ФармЛайн Лимитед»Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01959 или Лейкопластыри медицинские фиксирующие катушечные на тканевой, нетканой и полимерной основе «Импэкс-Мед», Производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.» Китай, РУ ФСЗ 2008/02807 или Лейкопластырь Верофарм по ТУ 9393-015-45961725-2009, Производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, РУ ФСР 2009/05363 или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, Производства «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.»Китай, РУ ФСЗ 2011/09593 или Лейкопластырь «Унипласт фиксирующий» по ТУ 9393-010-45961725-2010, Производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, РУ ФСР 2008/03212. 7. Перчатки медицинские нестерильные, смотровые ? 1 пара Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, Производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» Германия, РУ ФСЗ 2010/07368 или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные, Производства фирмы Топ Глав Сдн Бхд Малайзия, РУ ФСЗ 2009/05130 или Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, Производства фирмы «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко., ЛТД.»Китай, РУ ФСЗ 2012/13220 или Перчатки диагностические медицинские SF Gloves различных типоразмеров, Производства «СФ Медикал Продактс ГмбХ»Германия, РУ ФСЗ 2010/07717 или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые «Benovy» стерильные и нестерильные, Производства «ТГ МЕДИКАЛ Сдн. Бхд.» Малайзия, РУ ФСЗ 2012/12488 или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», Производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.» Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 или Перчатки медицинские смотровые «Супермакс», латексные и нитриловые, Производства «Супермакс Глов Мануфэкторинг СДН. БХД.» Малайзия, РУ ФСЗ 2008/02932. 8. Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками ? 1 шт. Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, Производства ООО «МАСКА», Россия, РУ ФСР 2010/08512 или Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» по ТУ 9398-001-64015714-2010, Производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, РУ ФСР 2010/07908 или Маски медицинские одноразовые из нетканых материалов по ТУ 9398-001-90082438-2012, Производства ООО «УралПромМед», Россия, РУ ФСР 2012/14158 или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, Производства ООО «КИТ», Россия, РУ ФСР 2010/09673 или Маска медицинская защитная для лица из нетканых материалов по ТУ 9398-009-56334457-2010, Производства ООО «Лейко», Россия, РУ ФСР 2010/07707 или Маски медицинские из нетканых материалов стерильные и нестерильные «ГЕКСА» по ТУ 9398-017-18603495-2010, Производства ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия, РУ ФСР 2010/09436 или Одежда медицинская одноразовая из нетканого и полимерного материалов, Производства Хубэй Сяньмэн Хелс Протекшн КоммодитиКитай, РУ ФСЗ 2011/10740 или Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-011-14959781-2015, Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ РЗН 2016/4118 или Одежда одноразовая медицинская из нетканого и полимерного материалов, Производства ООО «Кэрстон Медикал энд Протектив Продактс, ЛТД» Китай, РУ РЗН 2013/668. 9. Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая ? 1 шт. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, Производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ ФСР 2009/05438 или Салфетка спиртовая APEXMED, Производства фирмы «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., Лтд.»Китай, РУ ФСЗ 2009/05782 или Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», Производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.»Китай, РУ ФСЗ 2009/04575 или Салфетки спиртовые стерильные по ТУ 9393-004-52707619-2006, Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01592 или Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013, Производства ООО «Фармэль», Россия, РУ РЗН 2014/1695 или Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 9393-001-56176857-2015, Производства ООО «Авангард», Россия, РУ РЗН 2016/4620 или Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, Производства ООО «Грани», Россия, РУ РЗН 2016/4491. 10. Средство перевязочное гемостатическое стерильное с аминокапроновой кислотой (не менее 6 см х 10 см) ? 1 шт. Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов стерильные «Фармитекс» по ТУ 9393-003-59132234-2008, Производства ООО «НПЦ«Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2009/04116 или Салфетки гемостатические с альгинатом натрия и ε-аминокапроновой кислотой «Колетекс-АК» и с альгинатом натрия, ε-аминокапроновой кислотой и лидокаином «Колетекс-АКЛ» по ТУ 9393-019-58223785-2011, Производства ООО «Колетекс», Россия, РУ ФСР 2011/11523 или Повязка атравматичная нетканая с аминокапроновой кислотой гемостатическая стерильная ПАГ «АППОЛО-Гем» по ТУ 9393-021-42965160-2009, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/05054. 11. Средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе цеолитов или алюмосиликатов кальция и натрия или гидросиликата кальция (не менее 50 г) ? 1 шт. Средство перевязочное гемостатическое, «ГЕМОСТОП», стерильное по ТУ 9393-001-8152288-2009, Производства ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия, РУ ФСР 2010/07420 или Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСПАС» стерильное по ТУ 9393-001-40086098-2015, в индивидуальных упаковках по 2, 5, 10, 50, 75 и 100 г, Производства ООО «МДК Медика», Россия, РУ РЗН 2016/4680. 12. Средство перевязочное гидрогелевое для инфицированных ран стерильное с антимикробным и обезболивающим действием ? 1 шт. Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» по ТУ 9393-003-59132234-2008, Производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2009/04116 или Салфетки стерильные «Колетекс-АДЛ» по ТУ 9393-013-26943035-2003, Производства ООО «КОЛЕТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01068 или Повязка гелевая на текстильной основе для лечения ожогов и инфицированных ран стерильная «АППОЛО-ПГ-ПАК-АИ» на основе поликрилатного гидрогеля с включением анилокаина и йодовидона по ТУ 9393-002-42965160-2009, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/05056. 13. Салфетка из нетканого материала с раствором аммиака ? 1 шт. Салфетка для стимуляции дыхания «ЭВТЕКС» по ТУ 9393-006-14959781-2012, Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ РЗН 2013/847 или Салфетка для стимуляции дыхания «РАДИАН» по ТУ 9398-001-86566053-20-09, Производства ООО «РАДИАН», Россия, РУ ФСР 2009/06146. 14. Кеторолак, таблетки 10 мг ? 1 таб. Кеторолак таблетки 10 мг 10 шт., 20 шт. — упаковки ячейковые контурные, Производства ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия, РУ ЛС-000243 или Кеторолак таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., 20 шт. банки, упаковки ячейковые контурные, Производства ОАО «Синтез», Россия, РУ ЛС-001005 или Кеторолак таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., 20 шт. — упаковки ячейковые контурные, Производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, РУ ЛП-000902 или Кеторолак таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 20 шт. — упаковки ячейковые контурные, Производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, РУ ЛП-002140 или Долак таблетки покрытые оболочкой 10 мг 20 шт. — упаковки безъячейковые контурные, Производства Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия, РУ П N011254/02. 15. Карбоксим, раствор для внутримышечного введения 150мг/мл ? 1 ампула Карбоксим, раствор для внутримышечного введения, 150мг/мл (ампула) 1 мл х 1/10, Производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, РУ № P N001161/02. 16. Ондансетрон, таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг ? 2 таблетки Ондансетрон-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг 10 шт. — блистеры, Производства Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани, Венгрия РУ № ЛСР-001138/10 или Латран, таблетки, покрытые оболочкой 4мг 2 шт., 4 шт., 10 шт. — упаковки ячейковые контурные, Производства ФГУП НПЦ ФМБА «Фармзащита», Россия, РУ № ЛС-001889. 17. Шприц инъекционный однократного применения, 1мл, с иглой 0,6мм ? 1 шт. Шприцы одноразовые стерильные с иглами и без игл, Производства фирмы «Пакро Медикал ГбР»Германия, РУ № РЗН 2013/535 или Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0; 30,0; 50,0; 100,0 см. куб., инсулиновые объемом 0,5; 1,0 см. куб, Производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ»Германия, РУ ФСЗ 2009/05590 или Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-«Прогресс» по ТУ 9398-093-43892776-2005, Производства АО «Ракетно-космический центр «Прогресс», Россия, РУ № ФСР 2010/08648 или Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 см3 (мл), 2 см3 (мл), 3 см3 (мл), 5 см3 (мл), 10 см3 (мл), 20 см3 (мл), 30 см3 (мл), 50 см3 (мл), 60 см3 (мл), 100 см3 (мл), 150 см3 (мл) с иглами и без, Производства «Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.»Китай, РУ ФСЗ 2009/03552 или Шприц инъекционный с иглой, HELMJECT, Производства «Хельм Медикал ГмбХ»Германия, РУ ФСЗ 2008/00033 Шприцы инъекционные одноразовые с иглами и без игл, объем:1мл, 2мл, 3мл, 5мл, 10мл, 20мл, 50мл, Производства «Чангджоу Джинлонг Медикал Пластик Эпплиансе Ко. Лтд»Китай, РУ ФСЗ 2008/02301 или Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл с иглами, Производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд»Китай, РУ ФСЗ 2011/09587 или Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл, Производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»Германия, РУ ФСЗ 2010/06850. 18. Инструкция по применению ? 1 шт. 19. Сумка ИМЮЕ.939.890 ? 1 шт. III. Комплект индивидуальный медицинский гражданской защиты для обеспечения личного состава формирований, выполняющих задачи в районах возможных пожаров в составе: 1. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» одноразовое пленочное ? 1 шт. Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО» по ТУ 9398-016-42965160-2004, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2008/03530 или Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот ?Устройство — Рот» одноразовое «Виталфарм» по ТУ 32.50.13-047-85535470-2017, Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ РЗН 2018/6705. 2. Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный ? 1 шт. Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией по ТУ 2545-008-26528997-10, Производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432 или Жгут кровоостанавливающий, матерчато-эластичный одноразового использования «Виталфарм» по ТУ 9398-032-85535470-2015, Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ РЗН 2016/3733 3. Пакет перевязочный медицинский стерильный ? 1 шт. Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, Производства ООО «Ингакамф», Россия, РУ ФСР 2008/03791 или Пакеты перевязочные медицинские по ГОСТ 1179-93, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2010/07563 или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, Производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/07445 или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, Производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2010/09827 или Пакеты перевязочные медицинские, стерильные по ГОСТ 1179-93, Производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2010/07910. 4. Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода ? 1 шт. Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода по ТУ 9393-053-42965160-2012, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ РЗН 2013/716. 5. Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное с охлаждающим и обезболивающим действием (не менее 20 см х 24 см) ? 1 шт. Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные по ТУ 21.20.24-002-18152288-2015, Производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, РУ ФСР 2010/08888 или Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» по ТУ 9393-003-59132234-2008, Производства ООО НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2009/04116 или Повязка гелевая на текстильной основе для лечения ожогов и инфицированных ран стерильная «АППОЛО-ПГ-ПАК-АИ» на основе поликрилатного гидрогеля с включением анилокаина и йодовидона по ТУ 9393-002-42965160-2009, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/05056 или Салфетки стерильные «Колетекс-АДЛ» по ТУ 9393-013-26943035-2003, Производства ООО «КОЛЕТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01068. 6. Лейкопластырь рулонный не менее 2 см x 5 м ? 1 шт. Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский, Производства фирмы «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» Китай, РУ ФСЗ 2008/01442 или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, Производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ»Германия, РУ ФСЗ 2011/11252 или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, Производства ООО «Лейко», Россия, РУ ФСР 2007/01017 или Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах, Производства «ФармЛайн Лимитед»Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01959 или Лейкопластыри медицинские фиксирующие катушечные на тканевой, нетканой и полимерной основе «Импэкс-Мед», Производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.» Китай, РУ ФСЗ 2008/02807 или Лейкопластырь Верофарм по ТУ 9393-015-45961725-2009, Производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, РУ ФСР 2009/05363 или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, Производства «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.»Китай, РУ ФСЗ 2011/09593 или Лейкопластырь «Унипласт фиксирующий» по ТУ 9393-010-45961725-2010, Производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, РУ ФСР 2008/03212. 7. Перчатки медицинские нестерильные, смотровые ? 1 пара Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, Производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» Германия, РУ ФСЗ 2010/07368 или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные, Производства фирмы Топ Глав Сдн Бхд Малайзия, РУ ФСЗ 2009/05130 или Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, Производства фирмы «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко., ЛТД.»Китай, РУ ФСЗ 2012/13220 или Перчатки диагностические медицинские SF Gloves различных типоразмеров, Производства «СФ Медикал Продактс ГмбХ»Германия, РУ ФСЗ 2010/07717 или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые «Benovy» стерильные и нестерильные, Производства «ТГ МЕДИКАЛ Сдн. Бхд.» Малайзия, РУ ФСЗ 2012/12488 или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», Производства «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.» Малайзия, РУ РЗН 2017/5747 или Перчатки медицинские смотровые «Супермакс», латексные и нитриловые, Производства «Супермакс Глов Мануфэкторинг СДН. БХД.» Малайзия, РУ ФСЗ 2008/02932. 8. Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками ? 1 шт. Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, Производства ООО «МАСКА», Россия, РУ ФСР 2010/08512 или Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» по ТУ 9398-001-64015714-2010, Производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, РУ ФСР 2010/07908 или Маски медицинские одноразовые из нетканых материалов по ТУ 9398-001-90082438-2012, Производства ООО «УралПромМед», Россия, РУ ФСР 2012/14158 или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, Производства ООО «КИТ», Россия, РУ ФСР 2010/09673 или Маска медицинская защитная для лица из нетканых материалов по ТУ 9398-009-56334457-2010, Производства ООО «Лейко», Россия, РУ ФСР 2010/07707 или Маски медицинские из нетканых материалов стерильные и нестерильные «ГЕКСА» по ТУ 9398-017-18603495-2010, Производства ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия, РУ ФСР 2010/09436 или Одежда медицинская одноразовая из нетканого и полимерного материалов, Производства Хубэй Сяньмэн Хелс Протекшн КоммодитиКитай, РУ ФСЗ 2011/10740 или Маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-011-14959781-2015, Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ РЗН 2016/4118 или Одежда одноразовая медицинская из нетканого и полимерного материалов, Производства ООО «Кэрстон Медикал энд Протектив Продактс, ЛТД» Китай, РУ РЗН 2013/668. 9. Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая ? 1 шт. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, Производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ ФСР 2009/05438 или Салфетка спиртовая APEXMED, Производства фирмы «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., Лтд.»Китай, РУ ФСЗ 2009/05782 или Салфетки медицинские проспиртованные «SOYUZ», Производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.»Китай, РУ ФСЗ 2009/04575 или Салфетки спиртовые стерильные по ТУ 9393-004-52707619-2006, Производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01592 или Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013, Производства ООО «Фармэль», Россия, РУ РЗН 2014/1695 или Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 9393-001-56176857-2015, Производства ООО «Авангард», Россия, РУ РЗН 2016/4620 или Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, Производства ООО «Грани», Россия, РУ РЗН 2016/4491. 10. Средство перевязочное гемостатическое стерильное с аминокапроновой кислотой (не менее 6 см х 10 см) ? 1 шт. Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов стерильные «Фармитекс» по ТУ 9393-003-59132234-2008, Производства ООО «НПЦ«Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2009/04116 или Салфетки гемостатические с альгинатом натрия и ε-аминокапроновой кислотой «Колетекс-АК» и с альгинатом натрия, ε-аминокапроновой кислотой и лидокаином «Колетекс-АКЛ» по ТУ 9393-019-58223785-2011, Производства ООО «Колетекс», Россия, РУ ФСР 2011/11523 или Повязка атравматичная нетканая с аминокапроновой кислотой гемостатическая стерильная ПАГ «АППОЛО-Гем» по ТУ 9393-021-42965160-2009, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/05054. 11. Средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе цеолитов или алюмосиликатов кальция и натрия или гидросиликата кальция (не менее 50 г) ? 1 шт. Средство перевязочное гемостатическое, «ГЕМОСТОП», стерильное по ТУ 9393-001-8152288-2009, Производства ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия, РУ ФСР 2010/07420 или Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСПАС» стерильное по ТУ 9393-001-40086098-2015, в индивидуальных упаковках по 2, 5, 10, 50, 75 и 100 г, Производства ООО «МДК Медика», Россия, РУ РЗН 2016/4680. 12. Средство перевязочное гидрогелевое для инфицированных ран стерильное с антимикробным и обезболивающим действием ? 1 шт. Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» по ТУ 9393-003-59132234-2008, Производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2009/04116 или Салфетки стерильные «Колетекс-АДЛ» по ТУ 9393-013-26943035-2003, Производства ООО «КОЛЕТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01068 или Повязка гелевая на текстильной основе для лечения ожогов и инфицированных ран стерильная «АППОЛО-ПГ-ПАК-АИ» на основе поликрилатного гидрогеля с включением анилокаина и йодовидона по ТУ 9393-002-42965160-2009, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/05056. 13. Салфетка из нетканого мате
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «Виталфарм»
Фактический адрес заявителя 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пгт Синявино, ул. Садовая, д. 2
Юридический адрес заявителя 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, пгт Синявино, ул. Садовая, д. 2
Изготовитель ЗАО «Виталфарм»
Фактический адрес изготовителя 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пгт Синявино, ул. Садовая, д. 2
Юридический адрес изготовителя 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, поселок Синявино, пгт Синявино, ул. Садовая, д. 2
Производственная площадка Информация об адресе не предоставлена
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.