• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2015/3065 от 10 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/3065 от 10 августа 2020 года
Номер РУ РЗН 2015/3065
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 10 августа 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 326010
Номер записи в реестре 45985
Наименование медизделия Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия «АФК-Мед ТеКо» по ТУ 9444-026-56812193-2013 Комплект поставки: 1. Электронный блок. 2. Электроды физиотерапевтические (ООО «Микон», г. Калуга, PУ № ФСР 2008/03039): — с токопроводящей углеродной тканью, мм: 40 x 50 (2 шт.), 50 x 100 (2 шт.), 90 x 140 (2 шт.), 130 x 190 (2 шт.); — воротник по Щербаку 250 x 440 (1 шт.). 3. Электроды силиконовые электропроводящие, мм: 25 x 30 (2 шт.), 55 х 80 (2 шт.), 100 х 120 (2 шт.). 4. Карманы вискозные, мм: 70 x 75 (4 шт.), 85 x 105 (4 шт.), 95 x 130 (4 шт.). 5. Электрод для электродиагностики (1 шт.). 6. Маска для электросонтерапии (1 шт.). 7. Сменные излучатели 0,88/2,64 МГц (1 см2) (1 шт.), 0,88/2,64 МГц (4 см2) (1 шт.), 8. Кронштейн У3-излучателя 1 см2 (2 шт.). 9. Кронштейн УЗ-излучателя 4 см2 (2 шт.). 10. Кронштейн дополнительного оборудования (2 шт.). 11. Распределительная коробка с кабелями пациента (2 комплекта). 12. Пульт (1 шт.). 13. Кнопка пациента (1 шт.). 14. Жгут фиксирующий: L= 40 см (2 шт.), L = 60 см (1 шт.), L= 80 см (1 шт.). 15. Кабель сетевой (1 шт.). 16. Эксплуатационная документация. Паспорт (1 шт.).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Мед ТеКо»
Фактический адрес заявителя 141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
Юридический адрес заявителя 141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
Изготовитель ООО «Мед ТеКо»
Фактический адрес изготовителя 141009, Россия, Московская область, город Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корпоселок 2
Юридический адрес изготовителя 141009, Россия, Московская область, город Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корпоселок 2
Производственная площадка ООО «Мед ТеКо», Россия, 141009, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!