В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2015/3018 от 19 ноября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2015/3018 от 19 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/3018 от 19 ноября 2020 года
Номер РУ РЗН 2015/3018
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 19 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 263840
Номер записи в реестре 48688
Наименование медизделия Мониторы пациента серии ВМ с принадлежностями, моделей BM 3, BM 3 Plus, BM 3 Lite, BM 3 WIDE 1. Монитор пациента BM 3 — блок аппарата базовый. 2. Монитор пациента BM 3 Plus — блок аппарата базовый. 3. Монитор пациента BM 3 Lite — блок аппарата базовый. 4. Монитор пациента BM 3 Wide — блок аппарата базовый. 5. ЭКГ-кабели пациента с 3 электродами (3WIRE-400). 6. ЭКГ-кабели пациента с 3 электродами (3WIRE-430). 7. Удлинители ЭКГ-кабелей с 3 электродами (3CBL-400). 8. ЭКГ-кабели пациента с 5 электродами (5WIRE-400). 9. ЭКГ-кабели пациента с 5 электродами (5WIRE-430). 10. Удлинители ЭКГ-кабелей с 5 электродами (5CBL-400). 11. Датчики одноразовые для неинвазивного измерения давления (NCUFF-400). 12. Кабели удлинительные для датчиков (NBPCBL-400). 13. Манжеты многоразовые для взрослых (ACUFF-400). 14. Манжеты многоразовые для детей (CCUFF-400). 15. Манжеты многоразовые для детей (ACUFF-430). 16. Манжеты многоразовые для детей малые (VCUFF-400). 17. Манжеты многоразовые для новорожденных (NCUFF-400). 18. Датчики температурные многоразовые (TEMPSENS-400). 19. Датчики температурные многоразовые (TEMPSENS-430). 20. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые для взрослых (SPASENS-400). 21. Датчики пульсоксиметрические одноразовые (Disposable). 22. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые для детей (SPNSENS-400). 23. Датчики пульсоксиметрические одноразовые / многоразовые для детей (SPNSENS-430). 24. Кабели удлинительные для пульсоксиметрических датчиков (SPCBL-400). 25. Адаптеры постоянного тока (MW160). 26. Бумага для устройства регистрации данных. 27. Держатели кабелей пациента (CART-B400). 28. Блоки питания монитора пациента. 29. Кабели блоков питания. 30. Батареи для монитора пациента. 31. Инструкция по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Ордамед»
Фактический адрес заявителя 115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, эт. 12, помещ. XX, ком. 1т
Юридический адрес заявителя 115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, эт. 12, помещ. XX, ком. 1т
Изготовитель Бионет Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Корея, Bionet Со., Ltd., 61, Digital-ro 31-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Со., Ltd., 61, Digital-ro 31-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea
Производственная площадка 1. Bionet Co., Ltd., № 903, Shinil IT uto, 13, LS-ro, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do 15843, Republic of Korea. 2. Bionet Co., Ltd., 5F, 61 Digital-ro 31-gil Guro-gu, Seoul 08375, Republic of Korea.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!