• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2015/3009 от 27 августа 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/3009 от 27 августа 2019 года
Номер РУ РЗН 2015/3009
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.130
Дата выдачи РУ 27 августа 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
237090
Номер записи в реестре 37240
Наименование медицинского изделия Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. 1А, 1В и G4 с принадлежностями Принадлежности: 1. Набор типа Ray. 2. Набор типа Cosman. 3. Набор типа Levin-Cosman. 4. Набор типа Tew. 5. Набор типа TIC. 6. Набор типа EL-Naggar-Nashold. 7. Набор типа Kanpolat. 8. Набор типа Racz-Finch. 9. Набор для проведения фасеточной денервации на поясничном уровне. 10. Набор для проведения фасеточной денервации на шейном уровне. 11. Набор для проведения фасеточной денервации, деструкции. 12. Набор для проведения хордотоми. 13. Набор для диструкции при тритеминальной невралгии. 14. Набор для деструкции по методике DREZ. 15. Набор для проведения фасеточной денервации, ризотомии, деструкции внутренностного нерва и симпатэктомии. 16. Прямые канюли с активным кончиком. 17. Изогнутые канюли, тупые или острые, с активным кончиком. 18. Референсный электрод. 19. Кронштейн для переноса блока генератора. 20. Кабель электрода. 21. Кейс для хранения и транспортировки.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Нейропроджект»
Фактический адрес заявителя 127486, Россия, г. Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Юридический адрес заявителя 127486, Россия, г. Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Изготовитель Бостон Сайентифик Нейромодулейшн Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя США, Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA
Юридический адрес изготовителя США, Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA
Производственная площадка 1. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica. 2. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA. 3. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Ave. N. St. Paul Minnesota 55112 USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.