Номер РУ | РЗН 2015/3009 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
Дата выдачи РУ | 27 августа 2019 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
237090 |
Номер записи в реестре | 37240 |
Наименование медицинского изделия | Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. 1А, 1В и G4 с принадлежностями Принадлежности: 1. Набор типа Ray. 2. Набор типа Cosman. 3. Набор типа Levin-Cosman. 4. Набор типа Tew. 5. Набор типа TIC. 6. Набор типа EL-Naggar-Nashold. 7. Набор типа Kanpolat. 8. Набор типа Racz-Finch. 9. Набор для проведения фасеточной денервации на поясничном уровне. 10. Набор для проведения фасеточной денервации на шейном уровне. 11. Набор для проведения фасеточной денервации, деструкции. 12. Набор для проведения хордотоми. 13. Набор для диструкции при тритеминальной невралгии. 14. Набор для деструкции по методике DREZ. 15. Набор для проведения фасеточной денервации, ризотомии, деструкции внутренностного нерва и симпатэктомии. 16. Прямые канюли с активным кончиком. 17. Изогнутые канюли, тупые или острые, с активным кончиком. 18. Референсный электрод. 19. Кронштейн для переноса блока генератора. 20. Кабель электрода. 21. Кейс для хранения и транспортировки. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Нейропроджект» |
Фактический адрес заявителя | 127486, Россия, г. Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101 |
Юридический адрес заявителя | 127486, Россия, г. Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101 |
Изготовитель | Бостон Сайентифик Нейромодулейшн Корпорейшн |
Фактический адрес изготовителя | США, Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA |
Юридический адрес изготовителя | США, Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA |
Производственная площадка | 1. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica. 2. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA. 3. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Ave. N. St. Paul Minnesota 55112 USA. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2015/3009 от 27 августа 2019 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/3009 от 27 августа 2019 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности