РУ № РЗН 2015/2982 от 14 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2015/2982 от 14 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2015/2982
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.51.53.142
Дата выдачи РУ 14 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
318660
Номер записи в реестре 64505
Наименование медицинского изделия Устройство дозирующее ДТстрим по ТУ 9443-005-96301278-2012 в следующих вариантах исполнения: 1 ДТстрим8 L1, ДТстрим8 L4, ДТстрим9 L1, ДТстрим9 L4, ДТстрим12 L1, ДТстрим12 L4, ДТстрим 15 L1, ДТстрим 15 L4 в составе: 1.1 Устройство дозирующее ДТстрим в одном из вариантов исполнения — 1 шт. 1.2 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 1.3 Кабель связи Ethernet — 1 шт. 1.4 Сетевой кабель (трехпроводный) — 1 шт. 1.5 Кабель интерфейсный CAN — до 2 шт. 1.6 Предохранители (1ОА, 5×20, 250В) — 2 шт. 1.7 Дистрибутив с программным обеспечением DTScript Player — 1 шт. 1.8 Магнитный гомогенизатор на 32 пробирки — до 3 шт. 1.9 Магнитный гомогенизатор на 48 пробирок — до 2 шт. 1.10 Адаптер к картриджам для реагентов — до 2 шт. 1.11 Адаптер под ёмкость для сбора отработанных материалов — 1 шт. 1.12 Штатив для магнитного гомогенизатора на 48 пробирок — до 2 шт. 1.13 Штатив 96-местный для низкопрофильных стрипов, пробирок и микропланшетов — 1 шт. 1.14 Штатив 96-местный для стрипов, пробирок и микропланшетов — 1 шт. 1.15 Штатив для наконечников 1000 мкл — до 4 шт. 1.16 Раздаточный узел пестиков — 1 шт. 1.17 Подставка под устройство дозирующее ДТстрим — 1 шт. (при необходимости) 1.18 Узел приёма отработанных наконечников — 1 шт. (при необходимости) 1.19 Защитный колпачок для магнитного пинцета — 100 шт. 1.20 Воронка сменная для отработанных материалов — 40 шт. 1.21 Ёмкость для сбора отработанных материалов на рабочем столе устройства дозируюшего — 1 шт. (при необходимости) 1.22 Наконечники 1000 мкл с фильтром — до 4 упаковок (при необходимости) 1.23 Наконечники 1000 мкл — до 4 упаковок (при необходимости) ДТстрим8 Ml, ДТстрим8 М4, ДТстрим9 Ml, ДТстрим9 ДТстрим12 М4, ДТстрим15 Ml, ДТстрим15 М4 в составе: М4, ДТстрим12 Ml, 2.1 Устройство дозирующее ДТстрим в одном из вариантов исполнения — 1 шт. 2.2 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2.3 Кабель связи Ethernet — 1 шт. 2.4 Сетевой кабель (трехпроводный) — 1 шт. 2.5 Предохранители (10А, 5×20, 250В) — 2 шт. 2.6 Дистрибутив с программным обеспечением DTScript Player — 1шт. 2.7 Адаптер для микропланшета 384 лунки — до 2 шт. (при необходимости) 2.8 Адаптер для микропланшетов 192 лунки — до 2 шт. (при необходимости) 2.9 Адаптер для микропланшета 192 лунки — до 2 шт. (при необходимости) 2.10 Адаптер магнитный под штатив для 48 пробирок на 1,5 мл — до 4 гпт. (при необходимости) 2.11 Адаптер со световым указателем для расстановки пробирок — 1 шт. (при необходимости) 2.12 Адаптер под ёмкость для сбора отработанных материалов — до 2 шт. (при необходимости) 2.13 Штатив для наконечников 200 мкл — до 3 шт. 2.14 Штатив 96-местный для стрипов, пробирок и микропланшетов — до 2 шт. 2.15 Штатив для буферных растворов 4×6 — до 2 шт. (при необходимости) 2.16 Штатив для 48 пробирок на 1,5 мл — до 4 шт. 2.17 Штатив для 48 пробирок на 1,5 мл универсальный — до 4 шт. 2.18 Подставка под устройство дозирующее ДТстрим — 1 шт. (при необходимости) 2.19 Узел приёма отработанных наконечников — 1 шт. (при необходимости) 2.20 Воронка сменная для отработанных материалов — 40 шт. 2.21 Ёмкость для сбора отработанных материалов на рабочем столе устройства дозирующего — 1 шт. (при необходимости) 2.22 Наконечники 200 мкл с фильтром — до 3 упаковок (при необходимости) 2.23 Наконечники 200 мкл — до 3 упаковок (при необходимости) 2.24 Микропланшет 96 лунок — 10 шт. (при необходимости) 2.25 Микропланшет полуюбочный 96 лунок — 10 шт. (при необходимости) 2.26 Микропланшет 192 лунки — 10 шт. (при необходимости) 2.27 Микропланшет полуюбочный 192 лунки — 10 шт. (при необходимости) 2.28 Микропланшет 384 лунки — 10 шт. (при необходимости) 2.29 Плёнка для запечатывания микропланшетов — 1 упаковка или 1 рулон (при необходимости)
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «НПО ДНК-Технология»
Фактический адрес изготовителя 142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Юридический адрес изготовителя 142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Производственная площадка ООО «НПО ДНК-Технология», Россия, 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.