• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2015/2965 от 15 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/2965 от 15 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2015/2965
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 15 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
322860
Номер записи в реестре 67799
Наименование медицинского изделия Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный, модели Niagara, Niagara Slim-Cath с принадлежностями в наборе варианты исполнения: I. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный прямой, модели Niagara Slim-Cath, калибр 12F с принадлежностями в наборе: 1. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный прямой, модели Niagara Slim-Cath, калибр 12F, длина: 15 см или 20 см или 24 см — 1 шт. 2. Стилет — 1 шт. 3. Расширитель сосудистый Dualator 11-13F. 4. Игла-проводник — 1 шт. 5. Проводник с двумя концами, с J-образным кончиком, длина 70 см — 1 шт. 6. Крыльчатый фиксатор — 1 шт. 7. Повязка на клейкой основе — 2 шт. 8. Колпачки — 2 шт. 9. Наклейка для нанесения информации о промывании гепарином — 1 шт. II. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный закругленный, модели Niagara Slim-Cath, калибр 12F с принадлежностями в наборе: 1. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный закругленный, модели Niagara Slim-Cath, калибр 12F, длина: 12,5 см или 15 см или 20 см — 1 шт. 2. Стилет — 1 шт. 3. Расширитель сосудистый Dualator 11-13F. 4. Игла-проводник — 1 шт. 5. Проводник с двумя концами, с J-образным кончиком, длина 70 см — 1 шт. 6. Крыльчатый фиксатор — 1 шт. 7. Повязка на клейкой основе — 2 шт. 8. Колпачки — 2 шт. 9. Наклейка для нанесения информации о промывании гепарином — 1 шт. III. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный прямой, модели Niagara, калибр 13,5F с принадлежностями в наборе: 1. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный прямой, модели Niagara, калибр 13,5F, длина: 15 см или 20 см или 24 см. — 1шт. 2. Стилет — 1 шт. 3. Расширитель сосудистый Dualator 11-13F. 4. Расширитель сосудистый Dualator 12-14F. 5. Игла-проводник — 1 шт. 6. Проводник с двумя концами, с J-образным кончиком, длина 70 см — 1 шт. 7. Крыльчатый фиксатор — 1 шт. 8. Повязка на клейкой основе — 2 шт. 9. Колпачки — 2 шт. 10. Наклейка для нанесения информации о промывании гепарином — 1 шт. IV. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный закругленный, модели Niagara, калибр 13,5F с принадлежностями в наборе: 1. Катетер кратковременного использования для диализа двухпросветный закругленный, модели Niagara, калибр 13,5F, длина: 12,5 см или 15 см или 20 см. — 1шт. 2. Стилет — 1 шт. 3. Расширитель сосудистый Dualator 11-13F. 4. Расширитель сосудистый Dualator 12-14F. 5. Игла-проводник — 1 шт. 6. Проводник с двумя концами, с J-образным кончиком, длина 70 см — 1 шт. 7. Крыльчатый фиксатор — 1 шт. 8. Повязка на клейкой основе — 2 шт. 9. Колпачки — 2 шт. 10. Наклейка для нанесения информации о промывании гепарином — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Бектон Дикинсон Восток»
Фактический адрес заявителя 127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя 127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Изготовитель «Бард Эксесс Системс, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Производственная площадка Bard Reynosa S.A de C.V., Blvd. Montebello No. 1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.