Номер РУ | РЗН 2015/2938 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Дата выдачи РУ | 13 августа 2019 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
300680 |
Номер записи в реестре | 37346 |
Наименование медицинского изделия | Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная с элементом питания OneTouch Verio IQ (УанТач Верио Ай-Кью) в составе: Вариант поставки 1: — Глюкометр OneTouch Verio IQ -1 шт.; — Зарядное устройство с адаптером -1 шт.; — Кабель Mini USB -1 шт.; — Тест-полоски OneTouch Verio (10 штук в упаковке); — Ручка автоматическая многоразовая для забора образца крови OneTouch Delica — 1 шт.; — Ланцеты OneTouch Delica (10 штук в упаковке); — Футляр-1 шт. Вариант поставки 2: — Глюкометр OneTouch Verio IQ -1 шт.; — Зарядное устройство с адаптером -1 шт.; — Кабель Mini USB -1 шт.; — Тест-полоски OneTouch Verio (10 и 50 штук в упаковке); — Ручка автоматическая многоразовая для забора образца крови OneTouch Delica — 1 шт.; — Ланцеты OneTouch Delica (10 штук в упаковке); — Футляр -1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «ЛайфCкан Раша» |
Фактический адрес заявителя | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 4, эт. 2, помещ. I, ком. 2 |
Юридический адрес заявителя | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 4, эт. 2, помещ. I, ком. 2 |
Изготовитель | ЛайфСкан Юроп подразделение Силаг ГмбХ Интернешнл |
Фактический адрес изготовителя | Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerlande |
Юридический адрес изготовителя | Швейцария, Дальнее зарубежье, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerlande |
Производственная площадка | 1. Lifescan Europe а Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland. 2. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North IV2 3ED Inverness, Scotland, Great Britain. 3. Flextronics Industrial (Shenzhen) Со., Ltd., 7/F, Building 1, 1/F, 3A/F, 5-7/F, Building 2 and 1-4F, Building 3, Rundongsheng Industrial Park, Longzhu, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, P.R. China. 4. Nypro Plastic & Metal Products (Shenzhen) Co., Ltd., 1-4 Floor, No. 18 Longshan Industrial Zone, Nanling Village, Nanwan Community, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R China. 5. Bionostics, Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA. 6. Facet Technologies, LLC, 3900 North Commerce Drive, Atlanta GA 30344, USA. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2015/2938 от 13 августа 2019 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/2938 от 13 августа 2019 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности