• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2015/2938 от 13 августа 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/2938 от 13 августа 2019 года
Номер РУ РЗН 2015/2938
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 13 августа 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
300680
Номер записи в реестре 37346
Наименование медицинского изделия Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная с элементом питания OneTouch Verio IQ (УанТач Верио Ай-Кью) в составе: Вариант поставки 1: — Глюкометр OneTouch Verio IQ -1 шт.; — Зарядное устройство с адаптером -1 шт.; — Кабель Mini USB -1 шт.; — Тест-полоски OneTouch Verio (10 штук в упаковке); — Ручка автоматическая многоразовая для забора образца крови OneTouch Delica — 1 шт.; — Ланцеты OneTouch Delica (10 штук в упаковке); — Футляр-1 шт. Вариант поставки 2: — Глюкометр OneTouch Verio IQ -1 шт.; — Зарядное устройство с адаптером -1 шт.; — Кабель Mini USB -1 шт.; — Тест-полоски OneTouch Verio (10 и 50 штук в упаковке); — Ручка автоматическая многоразовая для забора образца крови OneTouch Delica — 1 шт.; — Ланцеты OneTouch Delica (10 штук в упаковке); — Футляр -1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЛайфCкан Раша»
Фактический адрес заявителя 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 4, эт. 2, помещ. I, ком. 2
Юридический адрес заявителя 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 4, эт. 2, помещ. I, ком. 2
Изготовитель ЛайфСкан Юроп подразделение Силаг ГмбХ Интернешнл
Фактический адрес изготовителя Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerlande
Юридический адрес изготовителя Швейцария, Дальнее зарубежье, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerlande
Производственная площадка 1. Lifescan Europe а Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland. 2. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North IV2 3ED Inverness, Scotland, Great Britain. 3. Flextronics Industrial (Shenzhen) Со., Ltd., 7/F, Building 1, 1/F, 3A/F, 5-7/F, Building 2 and 1-4F, Building 3, Rundongsheng Industrial Park, Longzhu, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, P.R. China. 4. Nypro Plastic & Metal Products (Shenzhen) Co., Ltd., 1-4 Floor, No. 18 Longshan Industrial Zone, Nanling Village, Nanwan Community, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R China. 5. Bionostics, Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA. 6. Facet Technologies, LLC, 3900 North Commerce Drive, Atlanta GA 30344, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.