• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2015/2899 от 19 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/2899 от 19 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2015/2899
Класс опасности 1
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.153
Дата выдачи РУ 19 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
250260
Номер записи в реестре 65180
Наименование медицинского изделия Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие I. Стельки ортопедические: FW-601 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-602 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-603 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-604 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-605 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-606 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-607 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-608 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-609 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-610 (размер: 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-614P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35); FW-615P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35); FW-617P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35); FW-618 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-659 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-660 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-661 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-662 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47). II. Полустельки ортопедические: FW-611 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-612 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-613 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-616P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35); FW-619 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41); FW-620 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41); FW-621 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41); FW-622 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-663 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47). III. Приспособления вкладные корригирующие: 1. Подпяточник: FW-623 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-624 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-625 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-626 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-627 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-628 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-664 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47). 2. Пелот: FW-629 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41); FW-630 (размер: универсальный); FW-631 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41); FW-632 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); FW-633 (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38). 3. Бандаж корректирующий: FW-634 (размер: S, M, L); FW-635 (размер: универсальный: правый, левый). 4. Межпальцевый разделитель: FW-636 (размер: S, M, L); FW-637 (размер: S, M, L); FW-644 (размер: S, M, L); FW-645 (размер: S, M, L). 5. Манжета на пальцы стопы: FW-638 (размер: S, M, L); FW-639 (размер: S, M, L); FW-640 (размер: S, L); FW-641 (размер: S, M, L); FW-642 (размер: S, M, L); FW-643 (размер: S, M, L). 6. Подушечка ортопедическая: FW-646 (размер: универсальный); FW-647 (размер: S, М, L); FW-648 (размер: универсальный); FW-649 (размер: S, M, L); FW-650 (размер: универсальный); FW-651 (размер: универсальный); FW-652 (размер: S, М, L); FW-653 (размер: универсальный); FW-654 (размер: универсальный); FW-655 (размер: универсальный); FW-656 (размер: универсальный); FW-657 (размер: универсальный); FW-658 (размер: универсальный).
Заявитель (держатель РУ) АО «Альфа-Медика»
Фактический адрес заявителя 125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, помещ. I, этаж 4, офис 2402
Юридический адрес заявителя 125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, помещ. I, этаж 4, офис 2402
Изготовитель «Би. Велл Свисс АГ»
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Производственная площадка Wenzhou Mollyto Foot Care Products Co., Ltd., 4/F, Building 34, Xuezhimeng, Industrial Zone, Wanquan Town, Pingyang County, Wenzhou City, Zhejiang Province
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.