РУ № РЗН 2015/2893 от 25 декабря 2019 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2015/2893 от 25 декабря 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/2893 от 25 декабря 2019 года
Номер РУ РЗН 2015/2893
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.130
Дата выдачи РУ 25 декабря 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
119710
Номер записи в реестре 40154
Наименование медицинского изделия Радиовизиограф стоматологический, модели RVG 5200, RVG 6200, с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Датчик RVG 5200 1-го размера. 2. Датчик RVG 5200 2-го размера. 3. Датчик RVG 6200 1-го размера. 4. Датчик RVG 6200 2-го размера. Принадлежности: 1. Чехлы защитные для сенсоров 1-го размера (Hygienic sleeves For Size 1 Sensor) — 1 кор./50 шт. 2. Чехлы защитные для сенсоров 2-го размера (Hygienic sleeves For Size 2 Sensor) — 1 кор./50 шт. 3. Настенный держатель для датчиков 1-го размера (Sensor holder kit for one size 1 sensors) — 1 шт. 4. Настенный держатель для датчиков 2 -го размера (Sensor holder kit for one size 2 sensors) — 1 шт. 5. Программное обеспечение для стоматологической визуализации Carestream в среде Windows (Dental Imaging Software Suite, Dental Documentation RVG 5200/RVG 6200). 6. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, вертикальный, для левой стороны (Toothbrush type holders for size 1, vertical applications for left side positioning) — 1 шт. 7. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, вертикальный, для правой стороны (Toothbrush type holders, for size 1, vertical applications for right side positioning) — 1 шт. 8. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, горизонтальный для левой стороны (Toothbrush type holders for size 1, horizontal applications for left side positioning) — 1 шт. 9. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 1 -го размера, горизонтальный для правой стороны (Toothbrush type holders for size 1, horizontal applications for right side positioning) — 1 шт. 10. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, прикусный горизонтальный (Toothbrush type holders for size 2, horizontal bitewing) — 1 шт. 11. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, прикусный вертикальный (Toothbrush type holders for size 2, vertical bitewing) — 1 шт. 12. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, периапикальный для левой стороны (Toothbrush type holders for size 2, PA left side) — 1 шт . 13. Держатель в форме зубной щетки для датчиков 2-го размера, периапикальный для правой стороны (Toothbrush type holders for size 2, PA right side) — 1 шт. 14. Краткое руководство по установке (Quick User guide) — 1 шт. 15. Информация по безопасности (Safety information sheet) — 1 шт. 16. Гарантийные обязательства (Warranty) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «ЮНИДЕНТ»
Фактический адрес заявителя 129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Юридический адрес заявителя 129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Изготовитель Кэарстрим Дентал ЛЛС
Фактический адрес изготовителя , Carestream Dental LLC, 3625 Cumberland Boulevard, Suite 700, Atlanta, Georgia (GA), 30339, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Carestream Dental LLC, 3625 Cumberland Boulevard, Suite 700, Atlanta, Georgia (GA), 30339, USA
Производственная площадка Trophy, 4 rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, 77435 Marne La Vallee Cedex 2, France
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.