• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2015/2878 от 09 июля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/2878 от 09 июля 2019 года
Номер РУ РЗН 2015/2878
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 09 июля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
299660
Номер записи в реестре 37084
Наименование медицинского изделия Наборы для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II с принадлежностями варианты исполнения: 1. Набор катетера интратекального Ascenda, модель 8780, модель 8781, в составе: — Спинальный сегмент катетера с введенным проволочным проводником различных типоразмеров — 1 шт.; — Помповый сегмент катетера с прикрепленным бесшовным коннектором помпы и коннектором катетера с двумя зажимными втулками — 1 шт.; — Игла интродьюсера 16 Т (11,4 см) — 1 шт.; — Фиксатор с диспенсером фиксатора — 1 шт.; — Линейка (нестерильная) — 1 шт.; — Документация по продукту. 2. Набор катетера интратекального Ascenda для ревизии спинального сегмента, модель 8782, в составе: — Спинальный сегмент катетера с введенным проволочным проводником различных типоразмеров — 1 шт.; — Коннектор катетера с двумя зажимными втулками — 1 шт.; — Игла интродьюсера 16 Т (11,4 см) — 1 шт.; — Фиксатор с диспенсером фиксатора — 1шт.; — Линейка (нестерильная) — 1 шт.; — Документация по продукту. 3. Набор катетера интратекального Ascenda для ревизии помпового сегмента, модель 8784, в составе: — Помповый сегмент с прикрепленным бесшовным коннектором помпы и коннектором катетера с двумя зажимными втулками — 1 шт.; — Линейка (нестерильная) — 1 шт.; — Документация по продукту. Принадлежности: 1. Набор креплений для катетера интратекального Ascenda, модель 8785, в составе: — Фиксатор с диспенсером фиксатора — 1 шт.; — Инструмент для ревизии фиксатора — 1 шт.; — Коннектор катетера с двумя зажимными втулками — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123317, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 10
Юридический адрес заявителя 123317, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 10
Изготовитель Медтроник Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Производственная площадка Медтроник Инк., Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos, Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.