РУ № РЗН 2015/2718 от 25 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2015/2718 от 25 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2015/2718
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 25 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
233260
Номер записи в реестре 64465
Наименование медицинского изделия Аппарат для обогрева/охлаждения пациента Blanketrol® III, модель 233 с принадлежностями 1. Шланг для подачи воды. 2. Термодатчик пациента эзофагеальный, ректальный для взрослых. 3. Термодатчик пациента эзофагеальный, ректальный для детей. 4. Термодатчик накожный. 5. Кабель удлинительный для датчика с коннектором. 6. Матрац для взрослых Plastipad/ Maxi-Therm/ Maxi-Therm Lite. 7. Матрац для детей Plastipad/ Maxi-Therm/ Maxi-Therm Lite. 8. Матрац для новорожденных Plastipad/ Maxi-Therm/ Maxi-Therm Lite. 9. Шлем для краниальной гипотермии. 10. Набор KOOL KIT одноразовый, в различной комплектации: 10.1. Комплектация 1 — Арт.900 Коо1 Kit, в составе одноразовый шлем для головы, одноразовый жилет и одноразовое одеяло для нижней части тела; 10.2. Комплектация № 2 — Арт.910 Head Wrap Kit, в составе одноразовый шлем для головы и одноразовое одеяло нижней части тела; 10.3. Комплектация № 3 — Арт.920 Patient Vest Kit, в составе одноразовый жилет и одноразовое одеяло для нижней части тела; 10.4. Комплектация № 4 — Арт.950 Коо1 Kit Neonate, в составе одноразовое одеяло, одноразовый встроенный датчик температуры, 1 пара голубых рукавичек, 1 пара розовых рукавичек, 1 пара белых носков. 11. Одеяла для взрослых многоразовые Gelli-Roll. 12. Одеяла для детей многоразовые Gelli-Roll. 13. Одеяла для новорожденных многоразовые Gelli-Roll. 14. Тестер Tri-matic.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Шпигель Медикал»
Фактический адрес заявителя 117405, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 60, к. 4, эт. 1, офис 117
Юридический адрес заявителя 117405, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 60, к. 4, эт. 1, офис 117
Изготовитель ООО «Гентерм Медикал»
Фактический адрес изготовителя , США, Gentherm Medical LLC, 12011 Mosteller Road, Cincinnati, OH 45241, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Gentherm Medical LLC, 12011 Mosteller Road, Cincinnati, OH 45241, USA
Производственная площадка Gentherm Medical LLC, 12011 Mosteller Road, Cincinnati, OH 45241, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.