• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2015/2672 от 02 апреля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/2672 от 02 апреля 2020 года
Номер РУ РЗН 2015/2672
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 02 апреля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
127500
Номер записи в реестре 40850
Наименование медицинского изделия Система ультразвуковая хирургическая для артропластики OSCAR с принадлежностями Принадлежности: 1. Ультразвуковой генератор. 2. Преобразователь (рукоятка) для удаления цемента. 3. Рукоятка для остеотома. 4. Кабель. 5. Педаль. 6. Удлинитель длинный для одноразовых насадок. 7. Инерционный молоток. 8. Чемодан для транспортировки (генератор). 9. Чемодан для транспортировки (рукоятки). 10. Стерилизационный лоток OSCAR. 11. Стойка OSCAR. 12. Удлинитель OSCAR. 13. Переходник OSCAR. 14. Специальная насадка. 15. Прошивочная насадка OSCAR 6 мм. 16. Прошивочная насадка OSCAR 8 мм. 17. Скребок OSCAR 8 мм. 18. Скребок OSCAR 10 мм. 19. Ацетабулярная насадка OSCAR. 20. Двухлопастная насадка OSCAR. 21. Скребок 6 мм. 22. Скребок 8 мм. 23. Скребок10 мм. 24. Прошивочная насадка 10 мм. 25. Прошивочная насадка 11 мм. 26. Прошивочная насадка 13 мм. 27. Одноразовая насадка. 28. Одноразовый скребок 8 мм. 29. Одноразовая прошивочная насадка 8 мм. 30. Одноразовая прошивочная насадка 10 мм. 31. Одноразовый скребок 10 мм. 32. Одноразовая ацетабулярная насадка. 33. Одноразовая прошивочная насадка 6 мм, тонкий штифт 4 мм. 34. Одноразовая однолопаточная насадка 6 мм. 35. Одноразовая однолопаточная насадка 8 мм. 36. Дисплей. 37. Прямая прошивочная насадка 8 мм. 38. Оптический модуль. 39. Ключ 9 мм. 40. Накидной ключ 7мм. 41. Видеоэндоскоп.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МЕДТЭК»
Фактический адрес заявителя 119421, Россия, Москва, ул. Новаторов, д. 6, эт. 1, пом. II, ком. 1-12
Юридический адрес заявителя 119421, Россия, Москва, ул. Новаторов, д. 6, эт. 1, пом. II, ком. 1-12
Изготовитель Ортофикс С.р.л.
Фактический адрес изготовителя Италия, Orthofix S.r.l., Via Vittor Pisani no. 16, 20124, Milan
Юридический адрес изготовителя Италия, Дальнее зарубежье, Orthofix S.r.l., Via Vittor Pisani no. 16, 20124, Milan
Производственная площадка Orthofix S.r.l., Via delle Nazioni, 9, 37012 Bussolengo — VR, Italy
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.