РУ № РЗН 2015/2629 от 25 мая 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2015/2629 от 25 мая 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/2629 от 25 мая 2020 года
Номер РУ РЗН 2015/2629
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 25 мая 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
363330
Номер записи в реестре 42085
Наименование медицинского изделия Обеспечение программное медицинское CS770 IntelliSpace Critical Care and Anesthesia (ICCA) для ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений, на электронном и/или виртуальном носителях с принадлежностями Принадлежности: 1. Программное обеспечение для инициализации новой системы для ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений ? не более 1 шт. 2. Программное обеспечение для подключения койки палаты интенсивной терапии к системе ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений ? не более 50 шт. 3. Программное обеспечение для подключения койки палаты пробуждения системы к системе ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений ? не более 50 шт. 4. Программное обеспечение для подключения койки палат общей терапии к системе ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений ? не более 50 шт. 5. Программное обеспечение для подключения койки палаты анестезии к системе ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений ? не более 50 шт. 6. Программное обеспечение для подключения 50 коек различной специализации к системе ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений — не более 9 шт. 7. Программное обеспечение для подключения 100 коек различной специализации к системе ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений ? не более 9 шт. 8. Программное обеспечение для удаленного доступа через мобильное приложение ? не более 300 шт. 9. Программное обеспечение для расширения возможностей просмотра данных системы ? не более 1 шт. 10. Программное обеспечение для подключения к перинатальной информационной системе ? не более 1 шт. 11. Программное обеспечение для обновления ранее установленных версий системы для ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений ? не более 1 шт. 12. Программное обеспечение Intellibridge Enterprise ? не более 10 шт. 13. Медицинский коммутатор Intellibridge для подключения к системе прикроватного оборудования ? не более 150 шт. 14. Кабель адаптер Intellibridge EC5 для подключения к системе прикроватного оборудования ? не более 300 шт. 15. Кабели коммутационные ? не более 300 шт. 16. Инструкция по эксплуатации ? не более 5 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ФИЛИПС»
Фактический адрес заявителя 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель Филипс Медикал Системс
Фактический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Производственная площадка Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.