• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2015/2620 от 30 апреля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/2620 от 30 апреля 2020 года
Номер РУ РЗН 2015/2620
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.120
Дата выдачи РУ 30 апреля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
152090
Номер записи в реестре 42524
Наименование медицинского изделия Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР — «УОМЗ» по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018) варианты исполнения: I. Вариант исполнения 3703.00000000: 1. Блок управления 3703.01100000 — 1 шт. 2. Датчик температуры / влажности 3703.41000000 — не более 2 шт. 3. Кронштейн 3150.17000000 — 1 шт. (при необходимости). 4. Камера увлажнителя многоразовая 3703.20000501 — 1 шт. (при необходимости). 5. Дыхательный контур реанимационный, для новорождённьк ВС5188/100 («Intersurgical Ltd.»Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 10 шт. (при необходимости). 6. Дыхательный контур реанимационный, для новорождённых ВС5188/400/15. («Intersurgical Ltd.»Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 10 шт. (при необходимости). 7. Контур дыхательный с камерой для новорождённых, с обогревом линии вдоха RT 226 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № ФСЗ 2011/09111 — не более 10 шт. (при необходимости). 8. Контур дыхательный с камерой для детей, с обогревом линии вдоха RT 225 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № ФСЗ 2011/09111 — не более 10 шт. (при необходимости). 9. Контур дыхательный с камерой для взрослых, с обогревом линии вдоха RT 206 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № ФСЗ 2011/09111 — не более 10 шт. (при необходимости). 10. Контур дыхательный с камерой для новорождённых, с двойным обогревом RT 266 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № РЗН 2014/1416 — не более 10 шт. (при необходимости). 11. Контур дыхательный с камерой для детей, с двойным обогревом RT 265 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № РЗН 2014/1416 — не более 10 шт. (при необходимости). 12. Контур дыхательный с камерой для взрослых, с двойным обогревом RT 380 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № РЗН 2014/1416 — не более 10 шт. (при необходимости). 13. Контур дыхательный с камерой для новорождённых, с двойным обогревом (для SLE5000) RT 268 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № РЗН 2014/1416 — не более 10 шт. (при необходимости). 14. Дыхательный контур реанимационный для новорождённых с обогревом (для СРАР-терапии ) 4700001 («Intersurgical Ltd.»Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 10 шт. (при необходимости). 15. Контур дыхательный с камерой для новорождённых, для СРАР-терапии RT 324 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ ФСЗ 2011/09111 — не более 10 шт. (при необходимости). 16. Контур дыхательный для новорождённых многоразовый, с обогревом линии вдоха 900MR782 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № ФСЗ 2007/00742 ? 1 шт. (при необходимости). 17. Контур дыхательный для взрослых многоразовый, с обогревом линии вдоха 900MR784 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия) РУ № ФСЗ 2007/00742 ? 1 шт. (при необходимости). 18. Камера увлажнителя одноразовая 2320000 («Intersurgical Ltd.»,Великобритания) РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 10 шт. (при необходимости). 19. Камера увлажнителя одноразовая самозаполняющаяся MR290V («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № ФСЗ 2011/09111 — не более 10 шт. (при необходимости). 20. Камера увлажнителя многоразовая для детей MR340 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № РЗН 2014/1416 — 1 шт. (при необходимости). 21. Камера увлажнителя многоразовая для взрослых MR370 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № РЗН 2014/1416 — 1 шт. (при необходимости). 22. Адаптер нагревательного провода для дыхательных контуров с обогревом линии вдоха 5600000 («Intersurgical Ltd.»,Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 — 1 шт. (при необходимости). 23. Адаптер нагревательного провода для дыхательных контуров с двойным обогревом 5601000 («Intersurgical Ltd.»Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 — 1 шт. (при необходимости). 24. Адаптер нагревательного провода для дыхательных контуров с обогревом линии вдоха 900MR806 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № РЗН 2014/1416-1 шт. (при необходимости). 25. Адаптер нагревательного провода для дыхательных контуров с двойным обогревом 900MR805 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № РЗН 2014/1416 ? 1 шт. (при необходимости). 26. Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные (антибактериальные) с обогревом или без с принадлежностями, 2025131 «Intersurgical Ltd.», Beликoбpитaния РУ № ФСЗ 2009/03551 — 1 шт. (при необходимости). 27. Руководство по эксплуатации 3703.00000000 РЭ. 28. Паспорт 3703.00000000 ПС. II. Вариант исполнения 3703.00000000-01: 1. Блок управления 3703.01100000-01 — 1 шт. 2. Термометр 900MR033 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № ФСЗ 2007/00742 — 1 шт. (при необходимости). 3. Кронштейн 3150.17000000 — 1 шт. (при необходимости). 4. Камера увлажнителя многоразовая 3703.20000501 — 1 шт. (при необходимости). 5. Камера увлажнителя одноразовая 2320000 («Intersurgical Ltd.»Великобритания), РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 10 шт. (при необходимости). 6. Камера увлажнителя одноразовая самозаполняющаяся MR290V («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № ФСЗ 2011/09111 — не более 10 шт. (при необходимости). 7. Камера увлажнителя многоразовая для детей MR340 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № РЗН 2014/1416 — 1 шт. (при необходимости). 8. Камера увлажнителя многоразовая для взрослых MR370 («Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия), РУ № РЗН 2014/1416 — 1 шт. (при необходимости). 9. Трубки: дыхательные, силиконовые, кислородные, катетерные, проксимального давления, ларингиальные, эндотрахеальные, соединительные VBM Medizintechnik GmbH», ФРГ, ФСР 2010/09268 — 1 шт. (при необходимости). 10. Дыхательные системы для наркозно-дыхательной аппаратуры и аппаратов интенсивной терапии, системы подачи газовой смеси, контура пациента «VBM Medizintechnik GmbH», ФРГ, ФСР 2010/09268 — 1 шт. (при необходимости). 11. Адаптеры, коннекторы, переходники, небулайзеры «VBM Medizintechnik GmbH», ФРГ, ФСР 2010/09268 — 1 шт. (при необходимости). 12. Контуры дыхательные «Flexicare Medical Limited»Великобритания, РУ № РЗН 2013/1311 — 1 шт. (при необходимости). 13. Контур дыхательный «Teleflex Medical»Ирландия, РУ № ФСЗ 2012/12412 — 1 шт. (при необходимости). 14. Контур пациента одноразовый, WILAMed GmbH»Германия, РУ № ФСЗ 2010/07442 — 1 шт. (при необходимости). 15. Контур дыхательный одноразовый, многоразовый «VADI Medical Technology Со.,Ltd»,Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 — 1 шт. (при необходимости). 16. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические «Covidien Llc»США, РУ № ФСЗ 2011/11170- 1 шт. (при необходимости). 17. Комплект дькательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких ООО «Медсиликон», Россия, РУ № ФСР 2010/07116 — 1 шт. (при необходимости). 18. Руководство по эксплуатации 3703.00000000 РЭ. 19. Паспорт 3703.00000000 ПС.
Заявитель (держатель РУ) АО «ПО «УОМЗ»
Фактический адрес заявителя 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б
Юридический адрес заявителя 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б
Изготовитель АО «ПО «УОМЗ»
Фактический адрес изготовителя 620100, Россия, Свердловская область, город Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б
Юридический адрес изготовителя 620100, Россия, Свердловская область, город Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б
Производственная площадка АО «ПО «УОМЗ», Россия, 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.