• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2015/2584 от 17 декабря 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/2584 от 17 декабря 2018 года
Номер РУ РЗН 2015/2584
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 17 декабря 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
248900
Номер записи в реестре 33311
Наименование медицинского изделия Тест-полоски «Контур Плюс» («Contour Plus») к системе для измерения уровня глюкозы в крови «Контур Плюс» («Contour Plus») варианты исполнения: 1. Тест-полоски «Контур Плюс» («Contour Plus») в упаковках по 5 тест-полосок. 2. Тест-полоски «Контур Плюс» («Contour Plus») в упаковках по 10 тест-полосок. 3. Тест-полоски «Контур Плюс» («Contour Plus») в упаковках по 25 тест-полосок. 4. Тест-полоски «Контур Плюс» («Contour Plus») в упаковках по 50 тест-полосок. 5. Тест-полоски «Контур Плюс» («Contour Plus») в упаковках по 100 тест-полосок. 6. Тест-полоски «Контур Плюс» («Contour Plus») в упаковках по 125 тест-полосок. 7. Тест-полоски «Контур Плюс» («Contour Plus») в упаковках по 150 тест-полосок.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Асцензия Диабетическая продукция»
Фактический адрес заявителя 123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706
Юридический адрес заявителя 123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706
Изготовитель Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ
Фактический адрес изготовителя Швейцария, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Юридический адрес изготовителя Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Производственная площадка 1. PHC Corporation in Vitro Diagnostics Division, 2131-1 Minamigata Toon, Ehime, 791-0395 Japan. 2. RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o., ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.