• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2015/2492 от 01 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/2492 от 01 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2015/2492
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.110
Дата выдачи РУ 01 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
210180
Номер записи в реестре 46729
Наименование медицинского изделия Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭKC-560A-SR по БНПК.941514.001ТУ 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR 3KC-560A-SR. 2. Отвертка тарированная. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Паспорт. 5. Руководство для клинициста. 6. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом. 7. Инструкция по заполнению карты пациента. 8. Памятка пациенту. 9. Стикер номерной. 10. Контейнер с крышкой. 11. Упаковка стерильная. 12. Пакет полиэтиленовый для документации. 13. Коробка.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭЛЕСТИМ-КАРДИО»
Фактический адрес заявителя 117342, Россия, г. Москва, а/я 42
Юридический адрес заявителя 125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подвал, помещ. I, ком. 5
Изготовитель ООО «ЭЛЕСТИМ-КАРДИО»
Фактический адрес изготовителя 117342, Россия, город Москва, а/я 42
Юридический адрес изготовителя 125363, Россия, город Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подвал, помещ. I, ком. 5
Производственная площадка 1. ООО «ЭЛЕСТИМ-КАРДИО», Россия, 117545, Москва, Днепропетровский пр-д, д. 4А, стр. 1А. 2. ООО «НПП «Кардиоспектр», Россия, 117545, г. Москва, Днепропетровский пр-д, д. 4А, стр. 1А. 3. ООО «Биоточмаш», Россия, 117545, г. Москва, Днепропетровский пр-д, д. 4А, стр. 1А.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.