• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2015/2414 от 26 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/2414 от 26 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2015/2414
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.126
Дата выдачи РУ 26 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
179940
Номер записи в реестре 64873
Наименование медицинского изделия Видеоэндоскопы колоноскопические КБ-СВ (12,9) ЛОМО по техническим условиям ИКШЮ.941236.007ТУ в вариантах исполнения: I. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ-СВ (12,9) ЛОМО, в составе: 1. Комплект обслуживания: — течеискатель — 1 шт.; — течеискатель с индикатором — 1 шт.; — устройство заполнения каналов УЗК — 1 шт.; — адаптер к репроцессору типа OER-A фирмы «Olympus» — 1 шт.; — щётка для очистки инструментального канала к жёстким эндоскопам для канала 3.7 мм длиной 250 мм, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302- 1 шт.; — щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3.7 мм длиной 1800 мм, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 — 2 шт.; — памятка — 1 шт. 2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды: — банка со шлангом — 1 шт.; — кольцо (для банки со шлангом) — 2 шт.; — кольцо (для клапана вода-воздух) — 10 шт. 3. Комплект принадлежностей: — клапан — 10 шт.; — крышка — 1 шт.; — кольцо (для заглушки) — 5 шт. 4. Комплект штуцеров: -штуцер — 3 шт. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Паспорт. 7. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов. 8. Упаковка № 1 для видеоэндоскопа. 10. Упаковка для видеоэндоскопа. II. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ-СВ (12,9)-1 ЛОМО, в составе: 1. Комплект обслуживания: — течеискатель — 1 шт.; — течеискатель с индикатором — 1 шт.; — устройство заполнения каналов УЗК — 1 шт.; — адаптер к репроцессору типа OER-A фирмы «Olympus» — 1 шт.; — щётка для очистки инструментального канала к жёстким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 250 мм, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302- 1 шт.; — щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1800 мм, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 — 1 шт.; — щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2000 мм, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 — 1 шт.; — памятка — 1 шт. 2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды: — банка со шлангом — 1 шт.; — кольцо (для банки со шлангом) — 2 шт.; — кольцо (для клапана вода-воздух) — 10 шт. 3. Комплект принадлежностей: — клапан — 10 шт.; — крышка — 1 шт.; — кольцо (для заглушки) — 5 шт. 4. Комплект штуцеров: — штуцер — 3 шт. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Паспорт. 7. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов. 8. Упаковка № 1 для видеоэндоскопа. 9. Упаковка для видеоэндоскопа. III. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ-СВ (12,9)-2 ЛОМО, в составе: 1. Комплект обслуживания: — течеискатель — 1 шт.; — течеискатель с индикатором — 1 шт.; — устройство заполнения каналов УЗК — 1 шт.; — адаптер к репроцессору типа OER-A фирмы «Olympus» — 1 шт.; — щётка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 250 мм, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 — 1 шт.; — щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1800 мм, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 — 2 шт.; — памятка — 1 шт. 2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды: — банка со шлангом — 1 шт.; — кольцо (для банки со шлангом) — 2 шт.; — кольцо (для клапана вода-воздух) — 10 шт. 3. Комплект принадлежностей: — клапан — 10 шт.; — крышка — 1 шт.; — кольцо (для заглушки) — 5 шт. 4. Комплект штуцеров: — штуцер — 3 шт. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Паспорт. 7. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов. 8. Упаковка № 1 для видеоэндоскопа. 9. Упаковка для видеоэндоскопа. IV. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ-СВ (12,9)-3 ЛОМО, в составе: 1. Комплект обслуживания: — течеискатель — 1 шт.; — течеискатель с индикатором — 1 шт.; — устройство заполнения каналов УЗК — 1 шт.; — адаптер к репроцессору типа OER-A фирмы «Olympus» — 1 шт.; — щётка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 250 мм, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 — 1 шт.; — щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1800 мм, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ №ФСР 2009/06302 — 1 шт.; — щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2000 мм, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302- 1 шт.; — памятка — 1 шт. 2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды: — банка со шлангом — 1 шт.; — кольцо (для банки со шлангом) — 2 шт.; — кольцо (для клапана вода-воздух) — 10 шт. 3. Комплект принадлежностей: — клапан — 10 шт.; — крышка — 1 шт.; — кольцо (для заглушки) — 5 шт. 4. Комплект штуцеров: — штуцер — 3 шт. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Паспорт. 7. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов. 8. Упаковка № 1 для видеоэндоскопа. 9. Упаковка для видеоэндоскопа. V. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ-СВ (12,9)-А ЛОМО, в составе: 1. Комплект обслуживания: — течеискатель — 1 шт.; — течеискатель с индикатором — 1 шт.; — устройство заполнения каналов УЗК — 1 шт.; — адаптер к репроцессору типа OER-A фирмы «Olympus» — 1 шт.; — щётка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 250 мм, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 — 1 шт.; — щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1800 мм, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 — 2 шт.; — памятка — 1 шт. 2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды: — банка со шлангом — 1 шт.; — кольцо (для банки со шлангом) — 2 шт.; — кольцо (для клапана вода-воздух) — 10 шт. 3. Комплект принадлежностей: — клапан — 10 шт.; — крышка — 1 шт.; — шланг — 1 шт.; — кольцо (для заглушки) — 5 шт. 4. Комплект штуцеров: — штуцер — 3 шт. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Паспорт. 7. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов. 8. Упаковка № 1 для видеоэндоскопа. 9. Упаковка для видеоэндоскопа. VI. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ-СВ (12,9)-А1 ЛОМО, в составе: 1. Комплект обслуживания: — течеискатель — 1 шт.; — течеискатель с индикатором — 1 шт.; — устройство заполнения каналов УЗК — 1 шт.; — адаптер к репроцессору типа OER-A фирмы «Olympus» — 1 шт.; — щётка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 250 мм, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 — 1 шт.; — щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1800 мм, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 — 2 шт.; — памятка — 1 шт. 2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды: — банка со шлангом — 1 шт.; — кольцо (для банки со шлангом) — 2 шт.; — кольцо (для клапана вода-воздух) — 10 шт. 3. Комплект принадлежностей: — клапан — 10 шт.; — крышка — 1 шт.; — шланг — 1 шт.; — кольцо (для заглушки) — 5 шт. 4. Комплект штуцеров: — штуцер — 3 шт. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Паспорт. 7. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов. 8. Упаковка № 1 для видеоэндоскопа. 9. Упаковка для видеоэндоскопа.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «ЛОМО»
Фактический адрес изготовителя 194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Юридический адрес изготовителя 194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Производственная площадка АО «ЛОМО», Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.