РУ № РЗН 2015/2338 от 17 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2015/2338 от 17 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2015/2338
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 17 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
155760
Номер записи в реестре 62285
Наименование медицинского изделия Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием в вариантах исполнения: 1. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 2. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина сиетемы доставки 144 см; 3. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 4. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 5. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 6. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 7. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 8. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,25 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 9. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 10. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 11. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 12. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 13. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 14. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 15. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 16. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 17. Система коронарного стента Synergy е лекарственным покрытием, диаметр стента 2,50 мм, длина стента 48 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 18. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 19. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 20. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 21. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 22. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 23. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 24. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 25. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 26. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 2,75 мм, длина стента 48 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 27. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 28. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 29. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 30. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 31. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 32. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 33. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 34. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 35. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,00 мм, длина стента 48 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 36. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 37. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 38. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 39. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 40. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 41. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 42. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 43. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 44. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 3,50 мм, длина стента 48 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 45. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 8 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 46. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 47. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 48. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 49. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 50. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 51. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 52. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 38 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 53. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,00 мм, длина стента 48 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 54. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 55. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 56. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 57. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 58. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 59. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 4,50 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 60. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 12 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 61. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 16 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 62. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 20 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 63. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 24 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 64. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 28 мм, эффективная длина системы доставки 144 см; 65. Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием, диаметр стента 5,00 мм, длина стента 32 мм, эффективная длина системы доставки 144 см.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Результат-Аудит»
Фактический адрес заявителя 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес заявителя 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Изготовитель «Бостон Сайентифик Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Производственная площадка 1. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place Maple Grove, MN 55311, USA. 2. Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park Galway, Ireland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.