• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2015/2323 от 29 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/2323 от 29 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2015/2323
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.110
Дата выдачи РУ 29 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 65308
Наименование медицинского изделия Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда — Набор имплантатов зубных винтовых; — Устройство-физиодиспенсер (дрель хирургическая) для подготовки остеотомических отверстий; — Набор остеотомов для ручного введения имплантатов; — Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью (бор круглый, сверла пилотные, промежуточные и ступенчатые, метчик и вспомогательные инструменты (отвертки, боры развальцовочные, удлиннитель для сверл, адаптеры, мандрен); — Набор инструментов для проведения второго этапа установки имплантатов (отвертки, ключи для формирователя десны и фрикционный, элементы для заживления (формирователи десны) и элементы опорные (абатменты) эстетические прямые и угловые, балка стабилизирующая; — Аналоги имплантатов для зуботехнических лабораторий и трансферы для получения оттисков.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Нобель Биокеар Раша»
Фактический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Изготовитель «Нобель Байокер АБ»
Фактический адрес изготовителя , Швеция, Nobel Biocare AB, PO Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, Göteborg, 411 17, Sweden
Юридический адрес изготовителя , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, PO Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, Göteborg, 411 17, Sweden
Производственная площадка 1. Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden. 2. Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany. 3. Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark. 4. Nobel Biocare USA, LLC, 22715, Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA. 5. LA PRÉCISION INDUSTRY, 16, rue des Horlogers, 74950 SCIONZIER, France. 6. Cendres + Metaux SA, Rue de Boujean 122, 2501 Biel/Bienne, Switzerland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.