• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2015/2307 от 10 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/2307 от 10 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2015/2307
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 10 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 67384
Наименование медицинского изделия Вакуумная пробирка для взятия венозной крови «UNIVAC®» по ТУ 9398-035-59879815-2014 варианты исполнения: А) Габаритные размеры пробирки (диаметр х высота): 13×75 мм, 13×100 мм, 16×100 мм. Б) Наполнители: 1. Соли этилендиаминтетрауксусной кислоты: К2ЭДТА, К3ЭДТА. 2. Тринатрий цитрат. 3. Фторид/оксалат. 4. Фторид/ЭДТА. 5. Соли гепарина: натрий гепарин, литий гепарин. 6. Соли гепарина с разделительным гелем: натрий гепарин с разделительным гелем, литий гепарин с разделительным гелем. 7. Активаторы свертывания: кремнезем, тромбин. 8. Активаторы свертывания с разделительным гелем: кремнезем с разделительным гелем, тромбин с разделительным гелем. 9. К2ЭДТА с разделительным гелем. 10. Без наполнителей. В) Объем забираемой крови: от 0,9 до 10,0 мл.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Эйлитон»
Фактический адрес изготовителя 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещ. 29
Юридический адрес изготовителя 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещ. 29
Производственная площадка ООО «Эйлитон», Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 9а, к. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.