• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2015/2306 от 09 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2015/2306 от 09 декабря 2020 года
Номер РУ РЗН 2015/2306
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 09 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 48016
Наименование медизделия Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса «Брекет-система» 1. Брекеты: Mini-Diamond, Spirit MB, Lewis, Orthos, Alex Signature, Inspire, Damon System, Bios System,Titanium Orthos, Gold, Synthesis, брекеты лингвальные, накусочные. 2. Дуги: Respond, Ni-Ti, Cu Ni-Ti, Turbo Wire, TMA, D-Rect, Triple Flex, нержавеющая сталь, лицевые, Damon, Ti-NB/FA. 3. Материал для фиксации брекетов: System I, Enlight, Ortho Solo , Primers, Brite Finish, Blugloo. 4. Ортодонтические кольца, замки, крючки, винты, стопоры. 5. Ретейнер. 6. Лигатуры металлические и эластичные. 7. Эластичные тяги в виде резиновых колец, эластичных цепочек и пружин, эластичных нитей и трубок. 8. Внеротовые тяги: эластичный модуль, лицевая маска, губной бампер, головное/шейное крепление. 9. Кусачки (лигатурные для стоматологической проволоки, лигатурные, дистальные, кусачки Ezcurra). 10. Щипцы (тройные, для снятия адгезива, для снятия колец, для снятия брекетов, для формирования петель, для лицевой дуги, лигатурные, для установки эластичных лигатур, клювовидные, лингвальные, щипцы Вика, шипцы Ютилити). 11. Пинцеты обратные. 12. Скалер ортодонтический. 13. Позиционер, позиционер стационарный T.A.R.G. 14. Инструмент для установки колец, дуг. 15. Инструмент для оттисков. 16. Запасные части к инструментам. 17. Сепарационные полоски в комплекте.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Ормко»
Фактический адрес заявителя 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Юридический адрес заявителя 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Изготовитель Ормко Корпорэйшн
Фактический адрес изготовителя США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
Юридический адрес изготовителя США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
Производственная площадка 1. SDS de México S. de R.L. de C.V., A Subsidiary of Ormco Corporation, Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C. C.P. 21395, Mexico. 2. Ormex S. de R.L. de C.V., A Subsidiary of Ormco Corporation, Calle 21, No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatán, 97390, Mexico. 3. Ormco Corporation, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA. 4. Sсientific Pharmaceuticals, Inc., 3221 ProducerWay, Pomona, CA 91768, USA. 5. Hu-Friedy Medical Instrument (Shanghai) Co., Ltd., one to two floor, Building No. 29, Lane 1365, Kangqiao Road (E), Kangqiao Industrial Ares, Pudong Neuw Ares, Shanghai, P.R. China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!