В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № РЗН 2014/984 от 28 сентября 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2014/984 от 28 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2014/984 от 28 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2014/984
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.170
Дата выдачи РУ 28 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 249080
Номер записи в реестре 47062
Наименование медизделия Система лазерная фемтосекундная для оптико-реконструктивной хирургии глаза «Фемто Визум» по ТУ 9444-014-54942750-2010 в следующей комплектации: 1. Блок лазерный хирургический — 1 шт. 2. Микроскоп оптический стереоскопический Leica М50, фирма Leica Mikrosysteme Vertieb GmbHГермания — 1 шт. 3. Моноблочный панельный компьютер медицинского класса с сенсорным ЖК экраном, M 1726, фирма ARBOR Technology Соrр., Тайвань — 1 шт. 4. Монитор медицинского класса с сенсорным ЖК экраном, 1519LM, фирма ELO TOUCHКитай — 1 шт. 5. Педаль — 1 шт. 6. Комплект инструмента и принадлежностей: — тест-объект № 1 (стекло) — 1 шт.; — тест-объект № 2 (агароза-гель) — 1 шт.; — набор отверток крестовых, тип Pozidriv (PZ1; PZ3; PZ3) — 1 шт.; — набор ключей шестигранных (1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5 мм) — 1 шт.; — набор ключей рожковых (8×10; 12×13; 17×19 мм) — 1 шт.; — сетевой фильтр — 1 шт.; — знак лазерной опасности — 1 шт. 7. Комплект запасных частей: — предохранители плавкие, 10 А, 250В, 5×20 мм — 2 шт. 8. Комплект пациента индивидуальный одноразовый: — коллектор — 1 шт.; — пластина стеклянная, Ø21 х 2 мм — 1 шт.; — салфетка медицинская — 1 шт. 9. Держатель вакуумный многоразовый — 1 шт. 10. Источник бесперебойного питания, SUA750RMI24, фирма АРС Соrр.США — 1 шт. 11. Паспорт — 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Оптосистемы»
Фактический адрес заявителя 108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, Калужское ш., д. 4/1, эт. 1, помещ. I, ком. 25
Юридический адрес заявителя 108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, Калужское ш., д. 4/1, эт. 1, помещ. I, ком. 25
Изготовитель ООО «Оптосистемы»
Фактический адрес изготовителя 108841, Россия, город Москва, город Троицк, Калужское ш., д. 4/1, эт. 1, помещ. I, ком. 25
Юридический адрес изготовителя 108841, Россия, город Москва, город Троицк, Калужское ш., д. 4/1, эт. 1, помещ. I, ком. 25
Производственная площадка ООО «Оптосистемы», Россия, 108841, г. Москва, г. Троицк, Калужское ш., д. 4/1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!