РУ № РЗН 2014/2237 от 03 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2014/2237 от 03 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2014/2237
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.195
Дата выдачи РУ 03 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
155760
Номер записи в реестре 64964
Наименование медицинского изделия Стенты коронарные кобальт-хромовые на системе доставки с лекарственным покрытием и без варианты исполнения: — стент коронарный кобальт-хромовый Inspiron на системе доставки с лекарственным покрытием; — стент коронарный кобальт-хромовый Cronus Plus на системе доставки без лекарственного покрытия.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РАЙМЕД ТГ ПВТ»
Фактический адрес заявителя 141001, Россия, Московская область, Мытищинский р-н, г. Мытищи, ул. 1-я Вокзальная, д. 8
Юридический адрес заявителя 141001, Россия, Московская область, Мытищинский р-н, г. Мытищи, ул. 1-я Вокзальная, д. 8
Изготовитель «САЙТЕК ПРОДУТОС МЕДИКОС СА»
Фактический адрес изготовителя , Бразилия, SCITECH PRODUTOS MÉDICOS S.A., Rua 18, Nr., Qd. А́rea, Lt. 0006, Compl. Galpão 1, Setor/Bairro: Polo Empresarial Goiás — Etapa 1A, Aparecida de Goiãnia, GO/Brazil, CEP 74985-249
Юридический адрес изготовителя , Бразилия, Дальнее зарубежье, SCITECH PRODUTOS MÉDICOS S.A., Rua 18, Nr., Qd. А́rea, Lt. 0006, Compl. Galpão 1, Setor/Bairro: Polo Empresarial Goiás — Etapa 1A, Aparecida de Goiãnia, GO/Brazil, CEP 74985-249
Производственная площадка 1. SCITECH PRODUTOS MÉDICOS S.A., Rua 18, Nr., Qd. А́rea, Lt. 0006, Compl. Galpão 1, Setor/Bairro: Polo Empresarial Goiás — Etapa 1A, Aparecida de Goiãnia, GO/Brazil, CEP 74985-249. 2. SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA, Rua 6 com rua 19, quadra 21, Lts. 1 е 44, Bairro Polo Empresarial de Goiás, 74.985-105 Aparecida de Goiãnia/GO. 3. ООО «РК Групп», Россия, 364047, Чеченская Республика, г. Грозный, ул. Кемеровская, д. 12.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.