РУ № РЗН 2014/2222 от 16 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2014/2222 от 16 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2014/2222
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 16 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
334550
Номер записи в реестре 63750
Наименование медицинского изделия Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro гликозилированного гемоглобина на биохимических анализаторах ARCHITECT c в составе: 1. Гликозилированный гемоглобин реагент (Hemoglobin A1c Reagent Kit). 2. Гликозилированный гемоглобин калибраторы (Hemoglobin A1c Calibrators). 3. Гликозилированный гемоглобин контроли (Hemoglobin A1c Controls).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc, 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.