• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2014/2207 от 05 сентября 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2014/2207 от 05 сентября 2018 года
Номер РУ РЗН 2014/2207
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.170
Дата выдачи РУ 05 сентября 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
317390
Номер записи в реестре 30802
Наименование медицинского изделия Эксимерная лазерная система Spectranetics CVX-300-Р с принадлежностями Базовый блок лазерной системы Spectranetics CVX-300-Р. Принадлежности: 1. Катетер Spectranetics Laser Sheath, SLS II: 500-001, 500-012, 500-013. 2. Катетер Spectranetics GlideLight: 500-301, 500-302, 500-303. 3. Катетер Spectranetics Turbo Elite: 410-152, 410-154, 414-151, 414-159, 417-152, 417-156, 420-006, 420-159, 423-001, 425-011. 4. Катетер Spectranetics ELCA: 110-001, 110-002, 110-003, 110-004, 114-009, 117-016, 117-205, 120-008, 120-009. 5. Катетер Spectranetics Turbo Tandem: 472-110-002, 482-110-02. 6. Устройство для замыкания электрода Spectranetics LLD с режущим устройством для электрода и набором принадлежностей: 518-018, 518-019, 518-020, 518-021, 518-022, 518-023, 518-039, 518-062, 518-067, 518-024, 518-027.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ФИЛИПС»
Фактический адрес заявителя 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель Спектранетикс Корпорэйшн
Фактический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Производственная площадка Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.