• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2014/2032 от 23 июля 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2014/2032 от 23 июля 2018 года
Номер РУ РЗН 2014/2032
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 23 июля 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
326010
Номер записи в реестре 30572
Наименование медицинского изделия Аппарат электро-лазерный терапевтический К-, ИК1-, ИК2- излучения синхронизируемый АЭЛТИС-СИНХРО-02 «Яровит» по ТУ 9444-001-41574322-2013 Принадлежности: 1. Пульт управления выносной, 1 шт.; 2. Щуп — излучатель ИК1-лазера, 1 шт.; 3. Магнит кольцеобразный постоянный 50 мТл на излучатель ИК1-лазера, 1шт.; 4. Кабель соединительный электростимулятора, 1 шт.; 5. Электрод пластиночный индифферентный, 2 шт.; 6. Сопротивление нагрузочное (проверочное), 2 шт.; 7. Световод сменный. 5 шт.; 8. Катетер — электрод урологический уретральный, 5 шт.; 9. Электрод ректальный (вагинальный) гибкий, 5 шт.; 10. Электрод вагинальный (ректальный) одноразовый, 5 шт.; 11. Электрод комбинированный, со сменными контактами, 1 шт.; 12. Контакты сменные с шайбой к комбинированному электроду, 5 шт.; 13. Очки зашитные, 2 шт.; 14. Модуль-смеситель волоконно-оптический, 1 шт.; 15. Датчик пульса, 1 шт.; 16. Персональный компьютер, 1 шт.; 17. Кабель соединительный с персональным компьютером, 1 шт.; 18. Ключ для блокирования излучения лазеров, 1 шт.; 19. Кабель сетевой, 1 шт.; 20. Программное обеспечение, 1 шт.; 21. Руководство по эксплуатации, 1 шт.; 22. Методическое пособие для врачей, 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Яровит-ярь»
Фактический адрес заявителя 117246, Россия, г. Москва, ул. Научный проезд, д .20, стр. 2, эт. 1, пом.1, ком. 127
Юридический адрес заявителя 117246, Россия, г. Москва, ул. Научный проезд, д .20, стр. 2, эт. 1, пом. 1, ком. 127
Изготовитель ООО «Яровит-ярь»
Фактический адрес изготовителя 117246, Россия, город Москва, ул. Научный проезд, д .20, стр. 2, эт. 1, пом.1, ком. 127
Юридический адрес изготовителя 117246, Россия, город Москва, ул. Научный проезд, д .20, стр. 2, эт. 1, пом. 1, ком. 127
Производственная площадка ООО «Яровит-Ярь», Россия, 117246, Москва, ул. Научный пр-д, д. 20, стр. 2
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.