• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2014/1637 от 18 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2014/1637 от 18 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2014/1637
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 18 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 66580
Наименование медицинского изделия Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro высокочувствительного тропонина-I на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i 1. ARCHITECT STAT высокочувствительный тропонин-I реагент (ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-I Reagent Kit) варианты исполнения: 100 и 500 определений. 2. ARCHITECT STAT высокочувствительный тропонин-I калибраторы (ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-I Calibrators). 3. ARCHITECT STAT высокочувствительный тропонин-I контроли (ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-I Controls).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение»
Фактический адрес изготовителя , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя , Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Производственная площадка 1. Abbot Ireland Diagnostic Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland. 2. Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.