• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2014/1604 от 14 июня 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2014/1604 от 14 июня 2019 года
Номер РУ РЗН 2014/1604
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 14 июня 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
181260
Номер записи в реестре 35227
Наименование медицинского изделия Индикаторы химические многорежимные на пленочной основе одноразовые паровой стерилизации и дезинфекции медицинских изделий и растворов по ТУ 9398-104-11764404-2013 1. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «СтериКОНТ-П» для режимов стерилизации «120 ºС, 45 мин.», «126 ºС, 30 мин.», «132 ºС, 20 мин.»; 2. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «СтериТЕСТ-П» для контроля условий внутри изделий и упаковок в режимах стерилизации «120 ºС, 45 мин.», «126 ºС, 30 мин.», «132 ºС, 20 мин.»; 3. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-П» с двумя индикаторными метками для контроля условий как внутри изделий и упаковок, так и снаружи в режимах стерилизации «120 ºС, 45 мин.», «126 ºС, 30 мин.», «132 ºС, 20 мин.»; 4. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ» для режимов стерилизации «121 ºС, 20 мин.», «126 ºС, 10 мин.», «134 ºС, 5 мин.»; 5. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ1» для режимов стерилизации «121 ºС, 20 мин.», «134 ºС, 4 мин.»; 6. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ2» для режимов стерилизации «121 ºС, 25 мин.», «134 ºС, 5 мин.»; 7. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ3» для режимов стерилизации «121 ºС, 35 мин.», «126 ºС, 20 мин»; «134 ºС, 7 мин.»; 8. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ4» для режимов стерилизации «121 ºС, 15 мин.», «126 ºС, 10 мин.», «134 ºС, 3,5 мин.»; 9. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ5» для режимов стерилизации «121 ºС, 17 мин.», «126 ºС, 10 мин.», «134 ºС, 4 мин.»; 10. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ6» для режимов стерилизации «121 ºС, 30 мин.», «126 ºС, 15 мин.», «134 ºС, 7 мин.»; 11. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ7» для режимов стерилизации «110 °C, 180 мин.», «121 ºС, 60 мин.», «126 ºС, 45 мин.», «134 ºС, 18 мин.»; 12. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ8» для режимов стерилизации «121 ºС, 15 мин.», «126 ºС, 10 мин.», «134 ºС, 5 мин.»; 13. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ9» для режимов стерилизации «121 ºС, 20 мин.», «126 ºС, 10 мин.», «134 ºС, 7 мин.»; 14. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ10» для режимов стерилизации «120 ºС ÷137 ºС»; 15. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации и дезинфекции «ФармаТЕСТ-1» для режимов «121 ºС, 20 мин.», «115 ºС, 35 мин.», «112 ºС, 45 мин.», «105 °С, 100 мин.», «100 °С, 150 мин.»; 16. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации и дезинфекции «ФармаТЕСТ-2» для режимов «121 ºС, 15 мин.», «115 ºС, 30 мин.», «112 ºС, 35 мин.», «105 °С, 75 мин.», «100 °С, 120 мин.»; 17. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации и дезинфекции «ФармаТЕСТ-3» для режимов «121 ºС, 12 мин.», «115 ºС, 20 мин.», «112 ºС, 30 мин.», «105 °С, 60 мин.», «100 °С, 100 мин.»; 18. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации и дезинфекции «ФармаТЕСТ-4» для режимов «121 ºС, 8 мин.», «115 ºС, 15 мин.», «112 ºС, 20 мин.», «105 °С, 45 мин.», «100 °С, 60 мин.»; 19. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации и дезинфекции «ФармаТЕСТ-5» для режимов «115 ºС, 12 мин.», «112 ºС, 15 мин.», «105 ºС, 30 мин.»; 20. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации и дезинфекции «ФармаТЕСТ-6» для режимов «115 ºС, 10 мин.», «112 ºС, 12 мин.», «105 ºС, 25 мин.», «100 °С, 45 мин.»; 21. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации и дезинфекции «ФармаТЕСТ-7» для режимов «112 ºС, 8 мин.», «105 ºС, 20 мин.», «100 °С, 30 мин.».
Заявитель (держатель РУ) ООО «НПФ «ВИНАР»
Фактический адрес заявителя 105094, Россия, г. Москва, а/я 26
Юридический адрес заявителя 105094, Россия, Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
Изготовитель ООО «НПФ «ВИНАР»
Фактический адрес изготовителя 105094, Россия, город Москва, а/я 26
Юридический адрес изготовителя 105094, Россия, Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
Производственная площадка ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, 141009, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 17/2
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.