• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2014/1583 от 09 июня 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2014/1583 от 09 июня 2021 года
Номер РУ РЗН 2014/1583
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.113
Дата выдачи РУ 09 июня 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 191220
Номер записи в реестре 53949
Наименование медизделия Система рентгенографическая Radrex с принадлежностями Базовый блок 1. Модель MRAD-A50S с напольно-потолочным креплением рентгеновской трубки, в составе: 1. Рентгеновский генератор высокого напряжения. 2. Узел рентгеновской трубки (производитель Canon Electron Tubes & Devices Со., Япония). 3. Напольно-потолочная колонна рентгеновской трубки. 4. Опорная вилка. 5. Ограничитель пучка рентгеновских лучей. 6. Противовес. 7. Кабель высокого напряжения. 8. Эксплуатационная документация на бумажном и/или электронном носителе, не более 10 шт. Базовый блок 2. Модель MRAD-A50S с потолочным креплением рентгеновской трубки, в составе: 1. Рентгеновский генератор высокого напряжения. 2. Узел рентгеновской трубки (производитель Canon Electron Tubes & Devices Со., Япония). 3. Ограничитель пучка рентгеновских лучей. 4. Потолочный подвес рентгеновской трубки. 5. Потолочные рельсы. 6. Опорная вилка. 7. Кабель высокого напряжения. 8. Эксплуатационная документация на бумажном и/или электронном носителе, не более 10 шт. Принадлежности: 1. Система цифровой рентгенографии TFD-2020A, в составе: — система цифровой рентгенографии TDR-2010A, 1 шт.; — плоскопанельный детектор (производитель Canon Electron Tubes & Devices Со., Япония), 1 шт. 2. Программные пакеты для системы цифровой рентгенографии TFD-2020A, в вариантах исполнения, не более 5 шт.: — пакет программ MWM/MPPS; — пакет программ для подтверждения сохранения изображений; — пакет программ для автоматического обнаружения поля; пакет программ для пользовательских отчетов. 3. Растр с рамкой. 4. Комплект беспроводного ППД, в составе: — плоскопанельный детектор, модель FDX3543RPW; — блок питания; — аккумулятор; — зарядное устройство для аккумулятора. 5. Комплект проводного ППД, в составе: — плоскопанельный детектор, модель FDX3543RP; — интерфейсный блок. 6. Устройство отображения рентгенографических условий. 7. Педаль для выполнения рентгенографии. 8. Коммуникационный пакет XKID-001SS. 9. Стойка для консольной панели. 10. Стойка для устройства отображения рентгенографических условий. 11. Кабель консольной панели. 12. Кронштейн наклона консольной панели. 13. Кронштейн для крепления на стену шкафа управления. 14. Детектор волоконного типа для стола Букки. 15. Детектор волоконного типа для стойки Букки. 16. Детектор твердотельного типа для стола Букки. 17. Детектор твердотельного типа для стойки Букки. 18. Подвеска для кабелей. 19. Стол Букки с плавающей декой. 20. Стол Букки подъемного типа. 21. Простой удерживающий ремень. 22. Удерживающий ремень с храповым механизмом. 23. Поручень (для стола Букки). 24. Защитный мат для деки стола. 25. Чехол для защитного мата для деки стола. 26. Дека стола из углепластика. 27. Боковой кассетодержатель. 28. Боковой держатель ППД. 29. Вертикальная стойка Букки. 30. Поручень (для вертикальной стойки Букки). 31. Кассетодержатель (для вертикальной стойки Букки). 32. Модуль остановки по центру для бокового рельса. 33. Модуль остановки по центру для продольного рельса. 34. Потолочные рельсы DSR-3050A. 35. Комплект монтажных блоков для потолочного рельса. 36. Крепежные плиты для установки потолочных рельсов. 37. Блок электропривода вертикального перемещения. 38. Пластины для калибровки цифрового детектора.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АрПи Канон Медикал Системз»
Фактический адрес заявителя 119421, Россия, г. Москва, пр-т Ленинский, д. 111, корп. 1, этаж 5, ком. 129
Юридический адрес заявителя 119421, Россия, г. Москва, пр-т Ленинский, д. 111, корп. 1, этаж 5, ком. 129
Изготовитель «Канон Медикал Системз Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , Япония, Canon Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, Canon Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!