• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2014/1475 от 13 мая 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2014/1475 от 13 мая 2019 года
Номер РУ РЗН 2014/1475
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 13 мая 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
335650
Номер записи в реестре 35127
Наименование медицинского изделия Комплекс оборудования для помещений лечебных учреждений, отнесенных нормативными документами к категории чистых или особо чистых КЧП-01-«АМС» по ТУ 9451-001-21504087-03 Основной состав: 1. Ограждающие конструкции: — Панели трехслойные металлические стеновые. — Панели стеновые со стеклопакетами. — Панели двухслойные металлические облицовочные. — Панели пластиковые облицовочные. — Панели воздухозаборные. — Модули забора воздуха. — Каркас стеновых ограждений (стойки, трубы, балки, кронштейны, косынки). — Профили скругляющие опорные, напольные, удерживающие. — Плинтусы. — Пол наливной или линолеум антистатический. — Нащельники, перемычки. — Опуски кабельные. — Скамьи разделительные. — Панели отопления. — Панели потолочные металлические и пластиковые. — Панели потолочные с дроссель-клапанами и устройствами плавного регулирования расхода воздуха. — Люки технологические герметичные. — Решетки инерционные. — Расходные материалы для ограждающих конструкций (скобы, ленты монтажные, прокладки, хомуты, анкеры, герметики, крепеж, подвесы, профили). 2. Двери (глухие, остекленные и частично остекленные) и окна (в том числе и передаточные). 3. Системы воздухоподготовки: — Приточные кондиционеры. — Установки низкопрофильные вентиляционные малошумящие изолированные. — Блоки подготовки приточного воздуха. — Шумогушители канальные. — Распределители воздуха с устройством для проведения DOP-теста, регулятором расхода воздуха и датчиком перепада давления (с диффузором, с перфорированной решеткой). — Блоки удаления воздуха. — Камеры пароувлажнения. — Дроссель-клапаны механические. — Фильтры канальные. — Устройства инактивации. — Воздуховоды и фасонные изделия (тройники, переходы, отводы, гибкие вставки и пр.). — Камеры вытяжные. — Решетки вентиляционные. — Корпуса карманных фильтров с фильтрами. — Вентиляторы. 4. Светильники: — Светильники встраиваемые люминесцентные герметичные потолочные с установочными изделиями. — Светильники операционные. — Облучатели бактерицидные. 5. Электротехническое оборудование: — Распределительный пункт. — Пульт управления. — Кабели соединительные, контрольные, электрокоммуникационная арматура: розетки, выключатели, монтажные изделия. — Системы управления (автоматика КЧП, автоматика шлюзов). — Системы видеонаблюдения. 6. Технологическое оборудование: — Комплексы сантехнические (раковины, ванны, мойки, умывальники). — Системы отопления, водопровода и канализации. 7. Консоли жизнеобеспечения: — Консоли подвода медицинских газов и электропитания настенные, встраиваемые, потолочные. Системы клапанные. 8. Негатоскопы. 9. Часы.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «АМС»
Фактический адрес заявителя 456313, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское ш, д. 2/16
Юридический адрес заявителя 456313, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское ш, д. 2/16
Изготовитель ЗАО «АМС»
Фактический адрес изготовителя 456313, Россия, Челябинская область, город Миасс, Тургоякское ш, д. 2/16
Юридический адрес изготовителя 456313, Россия, Челябинская область, город Миасс, Тургоякское ш, д. 2/16
Производственная площадка 1. ЗАО «АМС», Россия, 456313, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское ш., д. 2/16. 2. АО «ПО «УОМЗ», Россия, 620100, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.