• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2014/1410 от 17 декабря 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2014/1410 от 17 декабря 2018 года
Номер РУ РЗН 2014/1410
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 17 декабря 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
326010
Номер записи в реестре 30682
Наименование медицинского изделия Аппарат лазерный терапевтический «Лазмик-ВЛОК» по ТУ 9444-010-72085060-2012 в составе: — аппарат лазерный терапевтический «Лазмик-ВЛОК» (базовый блок) — 1шт; — матричная лазерная излучающая головка МЛ01К — при необходимости; — матричная лазерная излучающая головка МЛ01КМ — при необходимости; — матричная лазерная излучающая головка МЛ01КР — при необходимости; — лазерная излучающая головка Л О-890-10 — при необходимости; — лазерная излучающая головка ЛО-890-15 — при необходимости; — лазерная излучающая головка ЛО-890-20 — при необходимости; — лазерная излучающая головка ЛО-890-25 — при необходимости; — лазерная излучающая головка ЛО-890-100 — при необходимости; — лазерная излучающая головка КЛО-405-120 — при необходимости; — лазерная излучающая головка КЛО-450-50 — при необходимости; — лазерная излучающая головка КЛО-530-50 — при необходимости; — лазерная излучающая головка КЛО-635-5 — при необходимости; — лазерная излучающая головка КЛО-635-15 — при необходимости; — лазерная излучающая головка КЛО-635-40 — при необходимости; — лазерная излучающая головка КЛО-650-50 — при необходимости; — лазерная излучающая головка КЛО-780-90 — при необходимости; — лазерная излучающая головка КЛО-808-200 — при необходимости; — лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-365-2 — при необходимости; — лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-405-2 — при необходимости; — лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-450-2 — при необходимости; — лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-450-20 — при необходимости; — лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-530-2 — при необходимости; — лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-530-20 — при необходимости; — лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-635-2 — при необходимости; — лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-635-20 — при необходимости; — лазерная излучающая головка КЛ-ВЛОК-808-40 — при необходимости; — блок биоуправления «Матрикс-БИО» — при необходимости; — световод одноразовый для внутривенного облучения крови КИВЛ-01 — при необходимости, но не более 10шт; — специальный источник питания (адаптер) — 1шт; — паспорт и руководство по эксплуатации АЛТ «Лазмик-ВЛОК» — 1шт; — паспорт и руководство по эксплуатации на блок биоуправления «Матрикс-БИО» — 1шт; -паспорт и руководство по эксплуатации на лазерные излучающие головки — 1шт. Принадлежности: — очки защитные ЗН-22 «Матрикс» (РУ ФСР 2011/11183 от 28.06.2011) — при необходимости; — зеркальная насадка ЗН-35 — при необходимости; — зеркальная насадка ЗН-50 — при необходимости; — насадка косметологическая ЛАЗМИК — при необходимости; — магнитная насадка ЗМ-50 — при необходимости; — магнитная насадка ММ-50 — при необходимости.
Заявитель (держатель РУ) ООО Научно-исследовательский центр «Матрикс»
Фактический адрес заявителя 123056, Россия, г. Москва, ул.Грузинский Вал, д.26, стр.3, ком. 1
Юридический адрес заявителя 123056, Россия, г. Москва, ул.Грузинский Вал, д.26, стр.3, ком. 1
Изготовитель ООО Научно-исследовательский центр «Матрикс»
Фактический адрес изготовителя 123056, Россия, город Москва, ул.Грузинский Вал, д.26, стр.3, ком. 1
Юридический адрес изготовителя 123056, Россия, город Москва, ул.Грузинский Вал, д.26, стр.3, ком. 1
Производственная площадка ООО Научно-исследовательский центр «Матрикс», Россия, 125466, Москва, ул. Соколово-Мещерская, д. 29
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.